举办时间丨2020年11月19-20日
举办地点丨中国 上海
举办地点丨百世传媒、中国药学院制药工程专业委员会
合作媒体丨GBI、丁香园、Insight数据库、CPhI制药在线、药渡、贝壳社、中国生物器材网、美国化工网、盖德化工网、化学加、生物探索、医谷网、药源网、化工仪器网、中国化工制造网、新浪医药、医药地理、iMeta、肽度TIMEDOO、来宝网、中国健康咨询网、生命奥秘、药智网、会会药咖、露森科研、分析测试百科网
Pharma CMC 赞助商
Pharma CMC 演讲嘉宾
Pharma CMC 大会议程
分论坛一 原料药研发
论坛第一天
13:30 创新药申报对原料药的法规要求
单波，早期研发和生产副总裁，德琪医药
14:30 药品开发各阶段变更的管理：活性药物成分（原料药API）
刘波，副总裁，和记黄埔医药
15:30 茶歇与交流时间
16:00 基因毒杂质的研究与控制
17:00 小组讨论：原料药工艺开发过程中的杂质控制
18:00 第一天大会结束
论坛第二天
08:20 主持人致辞
08:30 原料药晶型的筛选，优势晶型的确定
郭玉申，药学副总裁，亚虹医药
09:30 新药研发期间原料药的生产及放大
郑长胜，首席技术官，乐威医药集团
10:30 茶歇与交流时间
11:00 原料药工艺的选择和优化
胡邵京，研发总裁，北京加科思新药研发
12:00 午餐交流时间
主持人：任国宾，院长，华东理工大学
13:00 手性药物制备
张福利，副院长，上海医药工业研究院
13:45 关键工艺参数分析及杂质分析鉴定
14:30 茶歇与交流时间
15:00 原料药工艺技术转移
15:45 小组讨论：合成工艺如何优化以降低成本及增大产能
任国宾，院长，华东理工大学
16:30 大会结束
分论坛二 制剂工艺研发
论坛第一天
13:30 创新药制剂申报的法规要求
高杨，研发战略首席顾问，PAREXEL
14:30 CMC的电子化和人工智能相关应用
陈霖，研发总监，Bayer
15:30 茶歇与交流时间
16:00 药品处方前开发技术关键点及注册法规要点
王志宣，CMC项目运营总监，赛诺菲
17:00 小组讨论：制剂方法中的创新途径
18:00 第一天大会结束
论坛第二天
08:20 主持人致辞
08:30 早期临床开发期间剂型选择与制剂开发
张浩，董事长及总经理，重庆两江药物研发中心
09:30 临床阶段制剂变更及桥接
傅崇东，副总裁，和记黄埔医药
10:30 茶歇与交流时间
11:00 基于科学的配方设计，筛选和注意事项
12:00 午餐交流时间
主持人：韩军，生物制药研究院院长，聊城大学
13:00 商业化制剂研发中QbD的生物药剂学考量
张磊，技术经理，阿斯利康
13:45 新药研发中的溶解度问题
刘恒利，前高级总监，绿叶制药
14:30 茶歇与交流时间
15:00 从临床制剂产品到商业化产品
Deepak Hedge，首席技术官，亿腾医药
15:45 小组讨论：制剂生产的质量管理
16:30 大会结束
分论坛三 分析方法开发
论坛第一天
13:30 创新药分析和质量从毒理，临床到商业化的挑战
陈勇，CMC分析化学副总裁，康龙化成
14:30 固定相“固”而不定的疑惑和思考
肖柏明，资深顾问，国内知名药企
15:30 茶歇与交流时间
16:00 创新药的分析方法的开发
已确定演讲嘉宾
17:00 小组讨论：不同临床阶段分析方法的验证要求
18:00 第一天大会结束
论坛第二天
08:20 主持人致辞
08:30 原料药及制剂中的质量控制
已暂定演讲嘉宾
09:30 药品中的元素杂质
杨永健，主任药师，上海市食品药品检验所
10:30 茶歇与交流时间
11:00 候选药物的解离常数及溶解性的测定与评价研究
陈东英，教授，中国科学院上海药物研究所
12:00 午餐交流时间
13:00 新药研发中质量研究的通盘考量
马元辉，执行总监，上海海和药物
13:45 药物降解化学简述与药物强降解研究的策略
李敏，副总裁，华海药业
14:30 茶歇与交流时间
15:00 辅料引起的降解与原辅料相容性研究策略
沈建华，高级总监，开拓药业
15:45 小组讨论：药品的复测期和货架期
16:30 大会结束
