2021年以来，国内7项AAV基因疗法临床试验（IND）申报获受理，针对的疾病类型包含眼病、血友病、脊髓性肌萎缩症（SMA）及高血脂病等。随着在罕见遗传疾病领域中的应用，AAV基因疗法迅速发展成为主流的研究方向。

目前，国内已有很多基因治疗公司申报上市或正处于临床阶段，但我们也应该认识到这个领域仍存在着许多问题和挑战，例如大规模AAV生产是基因治疗生产全流程的基石，GMP厂房设备及规模对项目成功产生重大影响；同时法规的更新和细化将不断规范和指导基因治疗产品的研究与评价工作，将细胞治疗、基因治疗和基因编辑修饰等方面的药学基础原则纳入正轨。这些都是国内企业、科研单位所面临的共性问题。

为此，宜明细胞联合医麦客，将于2022年7月15日举办2022年基因及细胞治疗“宜起创未来”高峰论坛暨宜明苏州GMP基地开业仪式。本次会议将邀请细胞与基因治疗行业和临床专家，瞄准基因治疗的最新研究动态和进展，针对基因治疗的临床监管、治疗规范、细胞治疗安全性，相信将会为参会嘉宾带来一场丰富的科技交流盛宴。

会议名称

2022年基因及细胞治疗“宜起创未来”高峰论坛

会议时间

2022年7月15日

主办方：宜明细胞

联合主办：医麦客传媒

会议地点

苏州独墅湖世尊酒店（苏州市工业园区启月街299号[近星湖街]）

会议亮点

AAV的商业化之路；

GMP规范下细胞与基因治疗产品的质量控制；

最新基因和细胞治疗产品监管政策趋势重磅解读和合规性探讨；

基因及细胞治疗产业链供应策略

关于宜明细胞

宜明细胞从2015年与全球AAV基因治疗与细胞治疗研发企业展开紧密合作，并形成了从大规模质粒、AAV等载体制备，到质量属性的监控检测（包括空壳率、病毒感染滴度、宿主蛋白、病毒颗粒的聚集度等），再到工艺流程研发及优化、配方开发及试生产服务经验等一整套平台工艺方案。而苏州生产研发基地进一步扩大了宜明细胞高品质CDMO平台的能力和规模。

宜明细胞在北美（加拿大温哥华、美国马里兰）建有研发中心，在苏州及济南建有面积超过10000平米的GMP厂房，采用绝对A级隔离器灌装，并邀请了知名专家进行GMP体系建设，按照法规要求建有独立的质粒生产平台、病毒包装平台、细胞培养平台、细胞库平台等，并拥有涵盖生化、微生物、化学的质量检测平台。目前可向细胞及基因治疗企业提供GMP级别的AAV、质粒、慢病毒、腺病毒、CAR-T等病毒载体与基因药物开发、制备服务，并配套提供产品工艺开发方案、GMP体系平移等服务，全方位为细胞和基因治疗领域客户提供一站式CDMO整体解决方案，以协助客户加速基因细胞药物在中美欧等国的研发、临床试验和上市。