09:00-09:05 主办单位致辞

庄英萍  原华东理工大学  生物工程学院院长

09:05-09:10 主办单位致辞

张伟  佰傲谷  CEO

09:10-09:50 比肩抗体的潜力巨星：核酸适配体药物如何焕发新生

谭蔚泓  中国科学院院士  中国科学院基础医学与肿瘤研究所所长

09:50-10:30 探索研审联动新机制：监管科学理念创新（拟）

国家局药品审评检查长三角分中心

11:00-11:40 《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗药品监督管理暂行规定》解读

上海药品审评核查中心

11:40-12:10 Panel：中国医药行业的下一城—打破昨天，把握今天，洞悉未来

主持人：周新华  IBT  联合创始人

讨论嘉宾： 

李宗海  科济药业  CEO 

冯   辉  君实生物  COO  

朱芳芳  血霁生物 创始人 

王立军  嘉因生物  CTO

13:30-14:10 上游从细胞株到细胞培养的系统思考与系统工程开发实践

李强  安源生物  董事长

14:10-14:50 赛默飞PAT技术在生物制药上的应用

刘俊  赛默飞  应用工程师

14:50-15:30 细胞培养的多变量分析（拟）

都业杰  启愈生物  副总经理

15:30-16:00 茶歇

16:00-16:40 高通量自动化平台加速药物发现和细胞株开发

宋佳丽  美谷分子  产品经理

16:40-17:20 定点整合技术在抗体工程和生产中的应用

杨元生  新加坡科技研究局 生物处理科技研究院细胞株构建研究组组长

09:00-09:40 合成生物学在CHO细胞适应性方面的应用（拟）

赵国屏  中国科学院  院士

09:40-10:20 细胞株及细胞培养工艺开发：质量与速度的考量

杨建国  华润生物 首席战略官

10:20-10:50 茶歇

10:50-11:30 细胞培养工艺开发与升级指南-案例分享

范里  倍谙基  资深副总裁、抗体及细胞治疗事业部负责人 

11:30-12:10 Panel：上游工艺开发未来的发展趋势

刘大有  安歌生物  CEO

12:10-13:30 午餐

13:30-14:05 强化工艺与灌流工艺在细胞培养中的应用

潘志卫  苏州君盟/君实生物  CMC负责人

14:05-14:40 双特异性抗体工艺开发的挑战与应对策略

李巍巍  白帆生物  CMC高级总监

14:40-15:15 生物反应器缩小模型的建立

萧君言  中国抗体制药  CMC总监

15:15-15:45 茶歇

15:45-16:20 在线过程分析技术在抗体类生物制造过程的应用

陈功  药明生物  技术和研发部上游工艺开发团队负责人

16:20-16:55 细胞工艺开发对质量的要求（拟）

阮小华  菲鹏制药  CMC  Head

13:30-14:10 生物冻干制剂的开发

刘恒利  凯信远达  研发部门负责人

14:10-14:50 抗体药商业化过程中的层析填料选型要点

张洪  博格隆  总经理

14:50-15:30 创新纳米抗体药物的下游工艺开发策略

万亚坤  上海洛启生物  CEO

15:30-16:00 茶歇

16:00-16:40 无菌附录一：使用快速内毒素检查法改进注射用水系统中的细菌生物膜检测

Jordi Iglesias  查士利华  技术与市场开发经理

16:40-17:20 连续制造技术在单抗药物生产中的应用及关键考量

陈然  复宏汉霖  产程开发下游副总监

09:00-09:40 蛋白质高通量纯化的挑战和工艺中的新技术（拟）

冯一涛  信达生物  纯化总监

09:40-10:20 仿生亲和纯化技术现状与趋势

李荣秀  上海交通大学  教授

10:20-10:50 茶歇

10:50-11:30 双/多特异性抗体药物的分析开发和质量控制

沈敏  金斯瑞蓬勃生物  分析开发部高级经理 

11:30-12:10 审计中的数据完整性策略与实施（拟）

陆人豪  阿思科力  质量负责人

12:10-13:30 午餐

13:30-14:05 一个关于高浓度皮下注射剂开发案例分享

贾慧峰  华博生物  研发中心建设负责人  TBD

14:05-14:40 ADC药物偶联和制剂工艺开发要点及工艺放大实践（拟）

罗建军  药明合联  副总裁兼生物偶联及制剂生产业务部负责人

14:40-15:15 生物药制剂生产中的微粒分析及控制

赵国凤  甲贝医药  高级总监

15:15-15:45 茶歇

15:45-16:20 人工智能在抗体工艺开发中的应用

张宏宇  栈源生物  CEO

16:20-16:55 疏水相互作用色谱（HIC）在复杂抗体纯化中的应用

吴文哲  上药交联-北方药业  生物原液车间副主任

13:30-14:10 基因编辑在UCAR-T功能化改造中的潜力

谭炳合  邦耀生物  合伙人、生产和CMC副总裁

14:10-14:50 攻克实体肿瘤新方案--TIL疗法的GMP工艺开发服务

官子楸  美天旎生物技术  大中华区业务拓展总监

14:50-15:30 iPSC衍生细胞产品开发中全悬浮自动化工艺和特殊质控方法的开发

王安欣  霍德生物  研发负责人

15:30-16:00 茶歇

16:00-16:40 基于生物反应器平台的MSCs生产工艺开发

解正刚  迪必尔生物  首席科学家

16:40-17:20 mRNA药物CMC开发总结与几点思考

刘永李  环码生物  CMC高级总监

09:00-09:40 自体CAR-T细胞生产工艺开发和质控策略

James Wang  合源生物  CTO

09:40-10:20 mRNA疫苗商业化产线设计原理

张育坚  前斯微生物  EVP

10:20-10:50 茶歇

10:50-11:30 革新工艺——T细胞免疫疗法

马志宇  赛默飞世尔科技  生物工艺应用科学家团队经理

11:30-12:10 小核酸药物工艺开发和关键质量属性分析（拟）

张佩琢  吉玛基因  董事长

12:00-13:30 午餐

13:30-14:00 后临床时代的CAR-T产品开发策略与“去中心化”生产模式

张长风  上药生物治疗  质量与注册总监

14:00-14:30 基因治疗药物产业化的挑战和技术策略

罗光佐  中国医科大学 教授；贝思奥 CSO

14:30-15:00 细胞基因治疗产品病毒安全检测原则与趋势

Kerstin Brack  查士利华  全球生物安全科学总监

15:00-15:30 茶歇

15:30-16:00 AAV生产工艺关键要素分析

杜增民  信念医药  工艺开发高级总监

16:00-16:30 溶瘤病毒：变抗病毒免疫为抗肿瘤

贾为国  复诺健  CSO

16:30-17:00 碱基编辑体外产品的工艺开发

蓝科蔚  正序生物  体外平台CMC负责人

13:30-14:10 生物药从IND到上市——质到量的转换

刘巨洪  前FDA OBP二分部CMC评审主任

14:10-14:50 大型工艺自动化工程方法论

赵瑞  珐成制药自控及验证部总监  中国标准化协会理事 

14:50-15:30 抗体偶联药物的工艺放大与生产策略（拟）

谢岩生  特瑞思  生产负责人

15:30-16:00 茶歇

16:00-16:40 生物反应器及上下游系统的自控设计及规划

孙亮  安及义  工艺自动化负责人 

16:40-17:20 细胞治疗药物大规模生产的GMP合规要点

徐学杰  传奇生物  生产总监

09:00-09:35 从技术转移到风险分析和转移策略—case study

09:35-10:10 生物制品工艺变更的应对策略和案例分享（拟）

陆建胜  正大天晴  生物药生产负责人

10:10-10:40 茶歇

10:40-11:15 生物反应器放大准则与PAT技术工艺放大中的应用

万勋  森松生命科技  博士

11:15-11:40 产业化放大挑战：中试工艺如何有效稳定地进行放大

虞骥  天境生物  生产副总裁

11:40-12:15 创新抗体药的商业化生产之路（拟）

徐波  鸿运华宁生物  生产和运营副总裁

12:15-13:30 午餐

13:30-14:05 生物制药的未来智造趋势

瞿海斌  浙江大学  药物信息学研究所所长

14:05-14:40 生物车间的工程建设和国产化装备应用

李明达  东富龙集团智能工程总经理  东富龙资深技术官

14:40-15:15 连续化抗体工艺在生产中的应用

张晞晨  奕安济世  总经理&生产高级副总裁

15:15-15:45 茶歇

15:45-16:20 从核心生物工艺到反应器的系统设计

戴晓云  赛思柏欧  董事长

16:20-16:55 研发实验室和临床生产车间的优化升级（拟）

姚中华  广州瑞风生物  设备工程总监