2021-11-02 16:04:39Source:药方舟Views:873
第五届中国生物药CMC国际峰会
5th Annual BioCMC International Summit
2021年12月2-3日,中国·苏州香格里拉大酒店
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参展时间:12月2-3日
赛思柏欧有限公司
SmithBio是一家为农业、生物制药、细胞治疗和生物技术应用(从工艺设计到工业生产)提供全面生物加工解决方案的全球供应商。SmithBio在荷兰的欧洲总部负责监督和检测其子公司赛思柏欧的设计、工程开发和生产流程的质量,使其符合国际公认的欧洲质量标准和ISO9001质量管理体系。
我们拥有一支国内外专业团队来支持服务我们的客户,凭借20多年在设计、工程开发、整合,验证cGMP生物工艺和分析实验室仪器方面的专业知识,Smithbio研发的产品可以满足学术研究实验室、CRO、CDMO和工业制造公司现阶段及未来的需求和发展目标。
赛思柏欧有限公司的知名品牌BIOTOP是SmithBio在亚太地区集设施和工艺设计、工程设计、设备制造和质量验证的中心。
赛思柏欧在安徽省黄山市设有ISO9001:2015认证的生产基地(10,000平方米)和质量控制实验室,在苏州和上海也设有质量控制实验室。
赛思柏欧的子公司上海山富科学仪器有限公司、黄山生物科技有限公司和黄山中新生物科技有限公司分别在苏州、上海、北京、黄山和成都设有办事处,负责国内外的销售、市场和技术支持。
赛思柏欧的全球合作伙伴网络包括ProBioGen、Pall、Siemens、Hamilton、Cercell、Alfa Laval、CEPA、PreSens、TNC Bio、Cellon、SiBiTech、IlShin Biobase、Virtuvax 等公司。
赛思柏欧提供与分析研究仪器以及细胞培养和发酵的实验室规模和工业规模应用相关的整体解决方案和定制解决方案。
赛思柏欧提供的整体解决方案包括
-从可行性研究和cURS支持、
-从到概念到基础和详细的设施设计
-向第三方承包商提供详细的设施设计支持
-生产流程设计和工程设计支持
-项目团队组建和项目管理支持
-项目执行支持
赛思柏欧的定制解决方案满足了研究、生产质量控制和细胞治疗实验室以及cGMP生产设施的需求,并解决了客户在整个产品开发周期中所面临的挑战
-从实验室实验到cGMP生产性能鉴定(PQ)
-从单一系统到重大项目生物工艺流程解决方案
我们的定制解决方案特别涉及疫苗、抗体、重组蛋白、生物仿制药和细胞疗法产品,包括
-根据客户URS和ASME BPE、ISA88、GAMP5和USP 21CFR第11章指南以及技术、材料选择和质量工艺的国际基准(国内和国际安装基地的经验),定制设计和工程设计 符合cGMP的自动化生物处理设备
-符合cGMP标准的自动化生物处理设备的现场安装、验证、文件记录和技术服务支持
-符合特定行业的法规和产品认证支持,包括SOP文档支持
-新工艺设计和开发支持
-现有流程最优化和重整支持
-疫苗佐剂技术设计、鉴定和测试支持
-病毒株来源和鉴定支持
-GMP细胞系鉴定和病毒生产优化支持
赛思柏欧的通用产品供应服务支持能力包括
-根据客户URS和ASME BPE、ISA88、GAMP5和USP 21CFR第11章指南以及技术、 材料选择和质量工艺的国际基准(国内和国际安装基地的经验),定制设计和工程设计 符合cGMP的自动化生物处理设备
-(OEM)制造分析仪器(具有国内和国际安装的经验)
-分析测试和质量控制测试服务
-安装、验证和培训的国内和国际支持
-国内和国际售后及技术服务支持
-从国内仓库供应零件和消耗品
-无血清ACF培养基支持
-分析仪器供应
-细胞培养仪器供应
赛思柏欧有限公司
第五届中国生物药CMC国际峰会
2021年12月2-3日,中国·苏州香格里拉大酒店
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