2022-03-04 11:16:07Source:医药魔方Views:176
文丨阳光
3月3日,和黄医药公布2021年财报业绩,总营收3.561亿美元,同比增长56%;全年肿瘤/免疫业务综合收入为1.196亿美元,同比增长296%;净亏损1.946亿美元。
研发投入2.991亿美元,同比增长71%,其中在中国的研发开支为1.59 亿美元(2020年:1.115亿美元),在美国和欧洲迅速扩展的国际临床和法规事务团队产生了1.401亿美元(2020年:6,330万美元)的开支;销售及行政开支为1.271亿美元,同比增长107%。
肿瘤免疫业务的快速增长,主要得益于爱优特®(呋喹替尼、HMPL-013 )销售额增加以及2021年苏泰达®(索凡替尼、HMPL-012)及沃瑞沙®(赛沃替尼、HMPL-504 )的获批上市。
呋喹替尼(爱优特®)是一种高选择性的VEGFR1/2/3口服抑制剂,旨在提高激酶选择性,将脱靶毒性减至最低,从而提高耐受性;2018年在中国获批上市。其2021年生产收入、推广及营销服务收入及特许权使用费收入5,350万美元,同比增长168%,乃因和黄医药自有销售团队带动的市场销售额为7100万美元,同比增长111%。
索凡替尼(苏泰达®)是一种VEGFR 、FGFR及CSF-1R的口服小分子抑制剂,旨在用于抑制肿瘤血管生成,并通过调节肿瘤相关巨噬细胞以促进人体对肿瘤细胞的免疫应答,2021年1月中旬在国内上市。其销售额为1160万美元,初始被批准用于治疗晚期胰腺外(非胰腺)神经内分泌瘤患者,2021年6月被批准用于治疗胰腺神经内分泌瘤患者。
赛沃替尼(沃瑞沙®)是一种高选择性口服的MET抑制剂,正广泛地于MET驱动的肺癌、胃癌和肾细胞癌患者群体中进行临床开发;2021年7月中旬在国内上市。其收入为3630万美元,包括2500万美元的首次销售里程碑付款及1130万美元的生产收入及特许权使用费收入。阿斯利康报告称2021年沃瑞沙®的市场销售额为1590万美元。
和黄医药成立于2000年,已在纳斯达克、伦敦证交所、港交所(2021年6月)三地上市。目前,和黄医药拥有约1400人的肿瘤/免疫业务团队,其中创新药研发人员约770名,肿瘤业务商业化团队逾600人。
在产品管线方面,和黄医药已有3款创新药获批上市,分别是索凡替尼、呋喹替尼和赛沃替尼,3款处于全球后期开发阶段,进入临床阶段创新药共11款。
此外,和黄医药肿瘤管线处于早期开发阶段候选药物还有HMPL-453(FGFR 1/2/3抑制剂)、HMPL-306(IDH 1/2抑制剂)、HMPL-295(ERK抑制剂)、HMPL-760 (BTK C481S抑制剂)。
2022年,和黄医药预计已上市的3款药物销售额为1.6-1.9亿美元,增加投资支持全球临床试验和组织扩张。同时,为支持现金需求,和黄医药继续积极进行有关出售潜在非核心资产(如上海和黄药业) 的讨论,及继续评估在其他资本市场,如在上海证券交易所的科创板的上市机会。
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