文丨青柠

5月18日，罗欣药业发布股票交易异常波动公告：股票交易价格在5月13日、5月16 日、5月17日连续3个交易日内，收盘价格跌幅偏离值累计超过20%。

而在此之前，罗欣药业在A股市场“一反常态”，连拉5个涨停板，股价逼近历史最高。

股价大起大落，研发费用率2.62%！罗欣如何“求生”？

积极引进

「消化棋盘」再落一子

根据中华医学会消化病学分会胃肠动力学组发布的《中国慢性便秘专家共识意见（2019）》显示，我国成人慢性便秘的患病率为4%-10%，也就是说中国目前约有5000万便秘患者。

随着老龄化社会的到来，便秘的患病率还在逐渐升高，70岁以上人群慢性便秘的患病率达23%，80岁以上可达38%，在接受长期照护的老年人中甚至高达80%。

而罗欣于近日拿下的蔚通胶囊，就是治疗成人便秘患者。

据悉，罗欣药业子公司——山东罗欣与安翰科技签署了《合作协议》：罗欣药业成为安翰科技研发注册的创新医疗器械——消化道振动胶囊系统（蔚通胶囊）在中国大陆区域内的总代理商。

值得注意的是，与传统药物不同，蔚通胶囊是通过创新医疗器械通道获得国家药监局的注册审批。

是药还是医疗器械？从治疗原理来看，蔚通胶囊的作用机制是纯物理的。

蔚通胶囊在吞服后经过消化道时，会以设定的频率进行长达6小时的间歇性舒适按摩，激活肠道神经网络，唤醒肠道动力，促进结肠蠕动，从而缓解和治疗便秘。

这是一种全新的治疗方式，国内外尚无同类产品上市，类似这种纯物理方式治疗的药物也被称为“电子药物”。

电子药物的概念最先由GSK研发团队提出，并开发用于自身免疫、代谢、内分泌疾病，包括关节炎、糖尿病的治疗手段，相比于传统的药物治疗，电子药物可以针对特定细胞群提供更高的调节精度，并且副作用也更少。

目前大多数电子药物还停留在理论层面，蔚通胶囊的上市，不仅为便秘患者带来全新的治疗方案，也为电子药物的成功商业化提供借鉴。

此外，罗欣在消化道领域的全布局，也可圈可点。

目前，中国治疗消化道疾病的药物主要以PPI为主导，罗欣药业生产销售的消化道类药物涵盖6种已上市PPI药物中的5种。

从公开数据里面可以看到，罗欣药业是目前中国市场上在售口服和注射类PPI产品最多的企业，共有8种，远超于其他公司。

其中，罗欣药业生产的PPI药物——兰索拉唑，已通过仿制药质量和疗效一致性评价，具有较大的先发优势，并中标第五批国家集采，有望进一步提高产品市场竞争力，扩大市场份额。

此前4月28日，罗欣药业在消化道领域的又一款重磅1类创新药替戈拉生片顺利实现全渠道供货。

该药预计于2022年参与医保谈判，届时有望实现放量，外界预测替戈拉生市场规模保守估计为20-30亿元，乐观估计有望达到40-50亿元。

放缓研发

「自研产品」进度缓慢

创立于1988年的罗欣药业，近年来通过“创仿结合”策略，已拥有新药证书48项、药品注册批件300余项、不同品种不同规格的产品几百种。

此外，罗欣药业研发管线有70多个研发储备，其中在研创新药8项，主要聚焦于消化、呼吸、心血管和抗肿瘤等疾病治疗领域。

罗欣药业已在申报阶段的新仿制药和主要创新药品

来源：年报

除消化领域外，呼吸领域和抗肿瘤领域是罗欣药业最为关注的领域。

◆呼吸领域

与阿斯利康合作销售布地奈德混悬液；

与印度阿拉宾度公司合作引进其13个雾化吸入产品和稀缺行业优势技术平台（BFS生产线）；

与法国YSLAB签署长期战略合作协议，将全面引进法国YSLAB在呼吸领域的先进产品，包括用于成人和儿童的鼻喷类治疗及预防类产品，婴儿吸鼻器等；

独家研制的盐酸氨溴索喷雾剂正式获批，该产品为首个在国内上市的盐酸氨溴索喷雾剂剂型产品，填补儿童用药市场的空白；

2021年10月，又以200万美元的首付款和不超过2000万美元的里程碑付款，从奥地利Marinomed公司获得Budesolv布地奈德溶液型鼻喷剂在大中华区的独家开发、生产和商业化的权利。

◆抗肿瘤领域

抗肿瘤研发管线共有9个项目，两款仿制药处于上市申请审评阶段，7款创新药中3个处于临床早期阶段，4个处于临床前开发阶段。其中LX-086和LX-039差异性明显。

LX-086与常规的泛PI3K抑制剂不同，特异性作用于PI3K蛋白α亚基，靶向性更好。用于晚期实体瘤的治疗，目前国内尚无同类药物上市。

LX-039是一种新型的口服选择性雌激素受体下调剂，不但能阻断雌激素与ER的结合，还能下调ER表达水平，从多方面阻断ER信号传导通路达到治疗ER+乳腺癌的目的。用于ER阳性晚期乳腺癌的治疗，目前全球尚无同类药物上市。

随着研发管线种类多、范围广的策略下，罗欣必然会面对研发费用问题。

有意思的是，罗欣药业的研发费用不增反减。

2020年－2022年一季度，罗欣药业的研发费用分别为3.61亿元、3.21亿元、5707万元，分别同比－13.98%、-11.16%、-11.96%。

2022年一季度的研发费用率只有2.62%。

研发人员也从2020年的454人，缩减为2021年的378人。

研发费用缩减让罗欣药业的自研产品进度缓慢。

从近两年来看，罗欣药业似乎也将重心放在引进国外产品和代理其他公司产品上，但这样一来，公司的现金流将会得到缓解。

结 语

在创新药成本提高、利润缩水的背景下，罗欣药业选择部分缩减自研创新，通过License-in、与国外知名药企合作等方式丰富产品管线，渡过难关，不失为一种好的“求生”之路。

未来，罗欣药业能否利用陆续上市的重磅产品扩大利润，提高自研创新能力，还待后续观察。

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