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6月22日，浙江海昶生物医药技术有限公司自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗加强针项目(下称“HC009”)完成美国FDA IND申请(受理号：IND 28424）。海昶生物的新冠mRNA疫苗加强针产品将用于预防包括奥米克戎在内的多种变异株感染，适用于前期已接种初始序列新冠疫苗的人群。
澎湃新闻此前获悉，海昶生物于去年12月针对奥密克戎变异株启动开发自主知识产权的mRNA疫苗。今年4月，海昶生物核酸创新药生产基地在杭州医药港开工，该项目总投资约6.7亿元，拟建设总建筑面积72509平米，重点布局核酸创新药管线的研发、生产，一期规划建成满足中美欧等多国标准的cGMP生产基地，年产mRNA疫苗4亿剂。浙江海昶生物医药技术有限公司位于杭州医药港，是由前FDA高级审评专家赵孝斌博士创立的一家以生物医药技术研发为主，具有自主创新能力和全球知识产权的国家高新技术企业。公司紧紧围绕“分享、进取、求真、务实”的核心价值观，以药物递送系统开发和产业化为核心，专注于mRNA疫苗、小核酸药物等核酸创新药及高端复杂注射剂的开发。产品管线覆盖抗感染、抗肿瘤、镇痛和罕见病等领域。公司新成立的核酸创新研究院（NAMIC）,专注于ASO、siRNA、miRNA和mRNA等核酸药物的研发和临床转化。公司立足中国，面向全球，集自主创新技术及国际化市场优势，与时代同步，与时间赛跑，以致力于人类的健康事业为己任，努力成为集研发、生产、销售、技术服务为一体的国际化制药公司。
浙江海昶生物旗下的”核酸创新研究院 (NAMIC)”专注于核酸创新药的研发，充分发挥自身拥有知识产权的核酸药物递送系统QTsome™的核心技术优势，在此基础上继续延伸和扩大平台，打造出国内一流的mRNA递送系统技术平台。同时，在核酸合成生物学的研发、核酸药物的设计、合成和修饰等领域进行全面布局，打通开发核酸创新药物的上下游全链条各环节，建成功能齐全、优势互补、无缝衔接、国际接轨的综合性核酸创新药研发体系。4)mRNA疫苗实验室和小核酸药物实验室以及相配套的分析评价实验室。此外，研究院美国分院及团队正在落地建设中，以此不断吸纳和引进国外优秀人才和科研团队，发挥专业与学科优势，拓展国际化思维与视野，建成以核酸创新药物研发、技术突破和人才培养为战略目标的综合性核酸药物研究机构。重点围绕传染性疾病mRNA疫苗，肿瘤mRNA疫苗，抗肿瘤的小核酸药物以及罕见病治疗产品的研发，产品管线将可覆盖多种疫病领域。核酸创新药研究院将与时代同步，与世界同行，和人类健康事业一同发展壮大。
