2022-07-11 16:45:22Source:药智网Views:350
夏季流感卷土重来,南方多省发布流感预警:广东、福建、江西等多省医院的发热门诊,人潮汹涌。
据流感监测数据显示,门诊流感样病例数接近8%,也就是说,平均100例病例中,有8人处于流感状态。
甲型流感的再度爆发,流感药物开始紧俏,“神药”奥司他韦一药难求。
明日,集采开标在即,断货的奥司他韦,能否再创60亿神话?
明日集采开标, 国内竞争格局几何? 奥司他韦是一种神经氨酸酶(NA)抑制剂,作用机理为选择性抑制神经氨酸酶的活性,可有效治疗流行性感冒。 目前,奥司他韦国内申报厂家数高达75家。 在国内共有22个国产批号,8个进口批号,涉及东阳光药、上海中西药业、石药集团、科伦药业、倍特药业、齐鲁制药、博瑞制药等。 就产品类型而言,只有东阳光制药生产奥司他韦颗粒,其他制药公司的产品为胶囊或干混悬剂。 表1 奥司他韦品种竞争格局 除了原研药外,截至7月8日,奥司他韦通过一致性评价(含视同)的品规数量已达到20个,其中胶囊批文15个,干混悬剂批文5个。 通过一致性评价(含视同)的厂家数18家,其中胶囊13家,干混悬剂5家。 过评数量最多的是广东东阳光药业,拥有4个批文。其次是Natco Pharma Limited,拥有3个批文。 其他企业包括成都倍特、博瑞制药、科伦药业、石药欧意、广东中润、一品红等,竞争异常激烈。 表2 奥司他韦通过一致性评价(含视同)的情况分析
根据国家组织药品联合采购办公室发布的《全国药品集中采购文件(GY-YD2022-1)》,奥司他韦口服常释剂型被列入第七批带量采购目录品种。 明日(7月12日),第七批集采开标。哪些企业会着重保零售端?哪些企业会进攻医院端? 奥司他韦的报价会在地板中摩擦?还是会逆风上扬?将考验着企业的策略。 明日集采开标, 全球竞争格局几何? 奥司他韦由吉利德公司开发,罗氏公司将其商业化,是世界上第一种经批准的抗流感病毒药物。 据统计,2015年至2018年之间全球奥司他韦的销售额迅速增长,年均增长率达到了24.56%。 但是在2019年销售额迅速降低,甚至销售额低于2017年的水平。 2020年受新冠疫情影响,销售额持续大幅下跌。 图1 全球奥司他韦销售额 全球市场奥司他韦销售厂家主要有强生、宜昌东阳光制药、安沃勤、印度鲁宾制药、印度卡迪拉等20家生产企业。 纵观各年份市场份额,罗氏的市场份额不断下降不过仍然占据大约1/4的市场。 表现最为突出的,是中国的宜昌东阳光制药其药品的市场份额。 自2015年以来一直稳步增长,市场份额年均增速更是达到了595.7%。 2019年全球市场份额,东阳光制药32%,罗氏25.3%,安沃勤9.8%,鲁宾制药9%,卡迪拉7.2%。东阳光制药已稳坐全球头把交椅。 对于国内市场,2015年至2019年之间,无论是在公立医疗机构还是实体药店,奥司他韦的销售额迅速增长。 公立医疗机构增长率接近80%,而实体药店更是翻倍地增长,增长速度之快远超同期全球奥司他韦的增速。 2019年,公立医疗机构单品销售突破50亿元,实体药店接近10亿元,名副其实的黄金大单品,风头一时无两。 享受过登顶的乐趣,自然也免不了下滑的风险。 2019年、2020年迅速缩量,也就有了东阳光药业内部低价交易的故事。 图2 中国公立医疗机构奥司他韦年度销售趋势 图3 中国实体药店奥司他韦年度销售趋势 东阳光药业凭借着颗粒剂的剂型优势,迅速占领了国内市场大部分的份额,无论是在公立医疗机构,还是实体药店,基本一枝独秀。 表3 中国公立医疗机构奥司他韦年度销售格局 表4 中国实体药店奥司他韦年度销售格局
“感冒之神” 能否再创辉煌? 2003年非典爆发,奥司他韦一战成名!它在众多药物中脱颖而出,被国家列为战备物资。 之后在2009年H1Nl禽流感疫情和其后的H7N9禽流感疫情之中,两度被官方认证、媒体报道为“官方储备药物”,“指定预防&治疗用药”,在抗击流感疫情中是当之无愧的将领级药物。 几大疫情中的丰功伟绩,奥司他韦一度封神,声名远扬! 它为世界卫生组织(WHO)推荐的基本药物,被美国和欧洲疾病预防控制中心推荐为主要的抗流感病毒药物,也是《流行性感冒诊疗方案(2018年版修订版)》明确的一线抗流感病毒药物。 近两年,由于新冠肺炎爆发,全球流感患者数量急剧下降,抗流感概念逐渐冷却。 2021年,东阳光集团甚至“低价出售”的东阳光药业股权,实现集团内板块的重组。 随着疫情的正常化,抗流感药物也再次流行起来。 奥司他韦作为“流感药物领导者”,在这一波“流感药物热潮”+集采在即的历史机遇下,能否再创辉煌? 我们拭目以待!