2022-07-19 10:54:52Source：医药笔记Views：176
2022年7月12日，美国疾控中心（CDC）发布了一份特别报告，新冠疫情之下超级细菌显著增加。2020年，耐药细菌感染和死亡增长了15%。从2020年3月到10月，80%的新冠住院患者都接受了抗生素治疗，
2020年，以下18种耐药细菌或真菌导致的感染，大部分都有显著的增加。
从古至今，感染始终是威胁人类健康和生命的主要因素。1928年青霉素的发现改变了人类对抗微生物感染的历史，青霉素的大规模生产在二战期间及以后挽救了无数人的生命。然而，几十年来抗生素的广泛使用乃至滥用，导致耐药细菌也就是超级细菌泛滥，普通抗生素已经无法应付。在这种背景下，研发针对耐药细菌的超级抗生素，成为挽救许多感染患者健康与生命的最后一道防线。
在国内，普通抗生素成为“限抗令”整顿的对象，但真正存在巨大未满足需求的超级抗生素，仍存在明显的空白，许多耐药感染患者亟需特效的超级抗生素。
2022年7月13日，证监会同意上海盟科药业科创板IPO，意味着超级抗生素第一股盟科药业很快将登陆科创板正式上市。
盟科药业成立于2007年，创始人袁征宇博士有二十余年的抗菌药物研发经验，参与创办的抗菌新药研发公司Vicuron于2000 年在纳斯达克上市，并于2005 年6 月以19 亿美元的价格被辉瑞收购，袁征宇博士参与研发的两款抗菌新药—抗真菌药阿尼芬净和抗革兰阳性球菌感染的达巴万星现已在美国上市。盟科药业经过十余年的发展已经建立起丰富的研发管线，超级抗生素是其核心标签。
康替唑胺是新一代噁唑烷酮类抗菌药，通过抑制细菌蛋白质的合成达到抗菌作用，于2021年6月获批上市，用于治疗复杂性皮肤和软组织感染。
康替唑胺对中国和美国临床分离得到的革兰阳性菌，均表现出良好的抗菌活性，其中对金黄色葡萄球菌的抗菌活性优于利奈唑胺。在已完成的首个针对复杂性皮肤和软组织感染的III 期临床试验中，康替唑胺达到了和利奈唑胺相当的临床疗效。
安全性方面，已完成的临床前和临床研究显示，康替唑胺未见肾毒性、肌肉毒性、骨髓抑制毒性、周围神经和视神经毒性等潜在风险，安全性优于已上市抗耐药革兰阳性菌药物。在给药途径方面，康替唑胺采取口服剂型，使用更加方便。
康替唑胺不容易诱发耐药，天然耐药频率低。相比之下，利奈唑胺在连续传代试验中从第13代及开始产生耐药。
MRX-4 为基于康替唑胺结构设计和开发的水溶性前药，已开发注射和口服两种剂型。MRX-4 于2019 年完成了美国II期临床试验，于2021 年7月完成了中国I期临床试验。此外公司已开展注射用MRX-4 和康替唑胺片序贯使用的全球多中心III 期临床试验，并计划其完成III 期临床试验后于美国、欧盟及中国等地申请上市。
MRX-8为多黏菌素类的新型抗菌药，其阳离子及脂肪酸侧链与革兰阴性杆菌细胞外膜带阴离子的脂多糖和磷脂之间相结合，竞争性取代膜脂磷酸基团上的2价阳离子（钙离子和镁离子），从而导致细胞外膜溶解用于治疗多重耐药革兰阴性菌感染。
MRX-8对美国临床分离得到的多种革兰阴性菌均表现出很好的抗菌活性。
MRX-8对碳青霉烯耐药阴性菌仍然有效，这也是临床上最为严重的耐药细菌感染。
安全性方面，肾毒性是限制多黏菌素类药物使用最主要的不良反应。MRX-8即是针对克服该类药物安全性问题进行的优化，经过优化得到的MRX-8对HK-2肾细胞无显著毒性，安全性显著由于多粘菌素B。
盟科药业最新股权架构如下图。
盟科药业此次科创板IPO拟募资12.5亿元，其中9.1亿元用于创新药研发，1.4亿元用于营销渠道升级和学术推广，2亿元用于补充流动资金。
盟科药业所处的超级抗生素赛道属于典型的高壁垒领域，全球范围内的玩家也不多，中国更是屈指可数。盟科药业经过十余年的积累，聚焦超级抗生素的研发，研发管线覆盖革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌等多种主要细菌感染原。临床上，耐药细菌日益成为严重威胁感染患者健康与生命的因素，在新冠疫情中更是有快速抬头趋势。作为耐药细菌感染的最后一道防线，临床上亟需更多的超级抗生素维护患者的健康与生命。
盟科药业即将登陆科创板成为中国超级抗生素第一股，其产品具有疗效与安全性的双重优势，在满足临床需求的同时也将不断开拓具有广阔前景的市场空间。同时，盟科药业在临床开发上注重中美同步推进，技术和产品管线具有全球竞争力，国际化前景值得期待。
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