2022-07-26 16:17:59Source:药方舟Views:180
7月26日,CDE官网显示,再鼎医药的BLU-701片临床试验申请获受理,用于治疗EGFR驱动的非小细胞肺癌。
BLU-701是由Blueprint开发的一种高选择性、强效的EGFR酪氨酸激酶抑制剂,具有对抗EGFR激活突变和C797S耐药突变的活性。它可以抑制L858R活化突变或19外显子缺失突变伴有获得性C797S突变,而这些突变是阿斯利康EGFR T790M抑制剂奥希替尼常见的靶向耐药突变。目前,BLU-701在国外已进展至I/II期临床。
2021年11月,再鼎医药与Blueprint签署许可及合作协议,引进BLU-701和BLU-945两款第四代EGFR抑制剂。根据协议条款,再鼎医药获得在大中华区开发及商业化BLU-701及BLU-945以及其若干其他形式(包括备用复合物)的权利,同时向Blueprint支付0.25亿美元的预付款,最高达5.9亿美元的临床、注册及销售里程碑付款以及特许权使用费。
BLU-945具有对抗EGFR激活突变和T790M和C797S耐药突变的活性,已于今年6月获药监局批准临床。
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