7月27日,BMS公布上半年业绩,上半年总收入235.35亿美元。其中,第2季度营收为119亿美元,同比增长2%。经外汇影响调整后,第2季度收入增长了5%。
BMS将上市产品按生命周期划分了三个层次,分别是成熟产品、新上市产品以及过专利期产品。Eliquis(阿哌沙班)、Opdivo(纳武利尤单抗)、Yervoy(伊匹木单抗)等几款成熟产品还在维持高个位数及两位数增长,H1总收入达到169.5亿美元。占到BMS上半年总收入的72%。其中,Eliquis和Opdivo收入分别达到64.46和39.86亿美元。得益于达成的专利和解协议和关键诉讼,Eliquis仿制药将在2026年之后进入市场。新上市创新产品目前处于快速抢占市场阶段,BCMA CAR-T(Abecma)、红细胞成熟剂罗特西普(Reblozyl)以及上半年刚获FDA批准的LAG-3+PD-1组合(Opdualag)均有较好表现。其中,Abecma较去年同期0.24亿元增长至1.56亿美元;Opdualag仅上市3个月就卖了6400万美元;Reblozyl同比增长37%,达到3.28亿美元。蝉联多年小分子销售冠军的血液肿瘤药Revlimid(来那度胺)这个百亿美元重磅炸弹在2021年达到128亿美元销售峰值之后,2022年由于仿制药进入美国市场,上半年销售额同比下跌14%。BMS将其全年销售预期调整为90-95亿美元。Abraxane(白蛋白紫杉醇)销售额自2020年开始也是一路下滑,上半年销售额4.55亿美元(-25%)。心血管领域,Eliquis又扛起了“总把头”。同时,BMS在今年4月又迎来了一款重磅产品的全球首批,mavacamten获FDA批准用于治疗根据纽约心脏协会功能等级(NYHA)评级为II-III级的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人患者,以改善运动能力和症状。上市不到两个月卖了300万美元。
免疫疾病领域,除了成熟品种Orencia(阿巴西普)和新上市S1PR调节剂奥扎莫德(Zeposia)贡献业绩外,今年下半年BMS有望迎来该领域的第3款潜在重磅炸弹氘可来昔替尼(deucravacitinib)的监管批准。Deucravacitinib是一款first-in-class口服、选择性TYK2抑制剂,在治疗成人中重度斑块型银屑病的III期研究中打败了阿普斯特。此外,由于在治疗剂量下不会抑制JAK1、JAK2或JAK3,从而避免了JAK 1-3抑制相关不良反应(AE)的发生,因此安全性更好。交易并购方面,上半年BMS达成了两项重金收购,5月12日,以9000万美元的预付款,高达8.15亿美元的开发、监管和销售里程碑付款获得了BridgeBio公司的新型SHP2抑制剂BBP-398,用于治疗耐药性和其他难治性肿瘤。6月3日,以76美元/股的价格全现金收购Turning Point的所有公开流通股份,总金额高达41亿美。获得了该公司的一款潜在best-in-class ROS1抑制剂repotrectinib。BMS预计该产品将于2023年2月上市。在研究进展方面,上半年BMS遇到的唯一挫折便是与Nektar联合开发的偏向性IL-2通路激动剂bempegaldesleukin
(BEMPEG)联合Opdivo治疗肾细胞癌(RCC)和膀胱癌的两项后期临床研究失败。两家公司共同决定终止BEMPEG联合Opdivo的全球临床开发计划。这些研究和该项目正在进行的所有研究都将终止。及时止损不失为一个好的选择。下半年的临床开发计划包括开展mavacamten治疗症状性非梗阻性肥厚性心肌病(nHCM)的III期临床研究;获得Abecma二线治疗多发性骨髓瘤(MM)的II期研究结果;开展IL-13单抗cendakimab治疗特应性皮炎(AD)的II期研究等。
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