2022-07-29 10:39:50Source:药方舟Views:133
7月28日,默沙东发布2022Q2财报,上半年总收入304.94亿美元,扣除汇率影响同比增长41%。其中,Q2实现收入160亿美元,同比增长28%,扣除新冠药物莫奈拉韦(LAGEVRIO)和汇率影响,同比增长20%。上半年,默沙东制药业务收入268.63亿美元,同比增长45%,其中中国区接近25亿美元,同比增长51%。
默沙东制药业的收入还是依靠Keytruda、Gardasil/Gardasil 9和新冠药物Lagevrio的强劲销售增长所驱动,三款药物合计贡献176亿美元,占营业收入的57.8%。其中,Keytruda同比增长近30%,上半年实现100.61亿美元收入;虽然Gardasil/Gardasil 9在美国的销售收入开始下滑,但得益于国际市场,特别是中国市场的强劲增长,上半年实现31.33亿美元的收入,同比增长48%;Lagevrio在第二季度销售出现大幅下滑(-64%),但基于Q1季度销售优势,上半年共收获44.24亿美元的收入。
在美国,Keytruda的销售增长主要得益于转移性适应症的强劲势头以及早期癌症适应症的上市;美国之外,22%的增长是由全球对NSCLC以及HNSCC和晚期RCC的吸收推动。肿瘤领域,除了Keytruda,奥拉帕利依旧是市场领先的PARP抑制剂,特别是早期乳腺癌辅助治疗的获批,使奥拉帕利能够保持双位数的增长比例,上半年销售收入达到5.41亿美元。仑伐替尼(Lenvima)在获批了RCC和子宫内膜癌后继续保持增长势头,上半年收入达到4.6亿美元,同比增长51%。
虽然2022H1默沙东保持了高达40%的增长比例,但默沙东面临的问题一直是非常明显的,就是在Keytruda、Gardasil 9之外其他内部管线产品的竞争力不足,后续增长难以为继。虽然暂时有新冠药物红利,但收入难免受COVID-19疫情的波动影响。
重要的是,2022年下半年,默沙东将失去JANUVIA(西格列汀)和 JANUMET(西格列汀和盐酸二甲双胍)在中国的市场独占性,也将在9月失去欧盟的市场独占权。同时,舒更葡糖钠在中国也已经有6家仿制药产品获批,并被纳入集采。作为2021年默沙东表现最好的市场,中国市场的增长潜力也将下滑。纵观默沙东2021年的重磅药物,默沙东也只有继续深挖Keytruda的临床潜力。
2022年,Keytruda相继获得以下监管批准:
6月24日,EU批准Keytruda用于 12 岁及以上患有 IIB 或 IIC 期黑色素瘤并接受完全切除的成人和青少年的辅助治疗。
5月24日,EU批准Keytruda联合化疗作为新辅助治疗,然后作为复发风险高的局部晚期或早期三阴性乳腺癌 (TNBC) 成人手术后继续作为单药治疗作为辅助治疗。
4月29日,EU批准Keytruda用于治疗肿瘤表达 PD-L1(综合阳性评分 [CPS] ≥1)的成人持续性、复发性或转移性宫颈癌
3月21日,FDA批准Keytruda用于治疗具有微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)特征的晚期子宫内膜癌。
2月25日,日本监管机构批准Keytruda联合仑伐替尼治疗肾细胞癌(RCC)。
1月17日,EU批准用于肾细胞癌 (RCC) 成人患者辅助治疗。
除此之外,Keytruda还有望获得NSCLC新辅助治疗的监管批准。同时,默沙东也在积极开展Keytruda与创新疗法的联合研究,期望进一步扩大Keytruda的临床价值。
为了继续扩大潜在的Keytruda联用价值和肿瘤领域的领导地位,默沙东上半年与科伦博泰达成总金额达到23.5亿美元的两项抗体偶联物(ADC)药物合作交易,以及与Orion 达成ODM-208治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的开发和商业化协议。此外,外媒报道默沙东将以超过400亿美元的价格收购ADC药物先驱公司Seagen,但交易时间却一再变化。
上半年,默沙东还与Amphista Therapeutics达成蛋白降解领域的开发合作协议、与Curve Therapeutics基于Microcycle® 技术达成肿瘤和神经领域五个治疗靶点项目合作、与Aligos Therapeutics合作开发治疗NASH的寡核苷酸疗法等多项合作交易。
3月,默沙东进行了中国架构调整,设立了数据保护官和首席转型官2个新职务,并将数字化互动与转型和商业运营部门合并,成立业务卓越新部门,将商务运营和大客户管理部门合并,成立商业卓越新部门。
展望全年业绩,默沙东将2022年预期销售额上调至575亿-585亿美元,全年增长18%-20%。其中,莫奈拉韦的预期年销售额为50亿-55亿美元。
声明:本文系药方舟转载内容,版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请与本网站留言联系,我们将在第一时间删除内容!