2022-08-05 13:24:10Source:药方舟Views:111
今天(8月5日),盟科药业正式在上海证券交易所科创板上市。盟科药业以治疗感染性疾病为核心,目前已有1款产品实现商业化,2款产品处于临床试验阶段,另有多款产品处于临床前研究阶段。根据盟科药业招股说明书,本次发行所募集资金将主要用于创新药研发项目、营销渠道升级及学术推广项目和补充流动资金项目。
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盟科药业成立于2007年,该公司聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题,目标是为临床最常见和最严重的耐药菌感染提供更有效和更安全的治疗选择。此前。该公司已完成了多轮融资,投资方包括君联资本、盈科资本、华盖资本、国药中金医疗产业基金、清科资管、方正和生、招商证券、德同资本、KIP、中泰创投等等。
盟科药业的产品管线主要聚焦于治疗耐药革兰阳性菌和革兰阴性菌感染。截至2022年7月7日,该公司共有3款药物进入商业化及临床阶段。
康替唑胺(MRX-I)是盟科药业开发的首个抗菌药产品,它是新一代噁唑烷酮类抗菌药,可用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染。2021年6月,该药获得中国国家药监局(NMPA)批准用于治疗复杂性皮肤和软组织感染。在海外,康替唑胺已完成了美国2期临床试验,并于2018年8月获得美国FDA授予的合格感染类疾病产品(QIDP)认证。
多重耐药革兰阳性菌主要包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、耐万古霉素肠球菌(VRE)、耐甲氧西林凝固酶阴性葡萄球菌(MRCNS)等,是严重的皮肤、肺部和血液感染等的常见致病菌。根据盟科药业招股说明书,与现有药物相比,康替唑胺在保证对多重耐药革兰阳性菌的出色疗效的同时,更好地提升了药物安全性。
MRX-4是基于康替唑胺结构独特设计和开发的水溶性前药,已开发为注射和口服两种剂型。据悉,MRX-4具有新的分子结构,可在体内转化为康替唑胺发挥疗效,其具有与康替唑胺相同的抗菌谱和药理性质,有潜力作为已知或疑似多重耐药革兰阳性菌感染的新用药选择。该药已于2019年完成了美国2期临床试验,并于2021年完成了中国1期临床试验。目前,盟科药业已启动MRX-4序贯康替唑胺的全球多中心3期临床试验,并计划在完成3期临床试验后在美国、欧盟及中国等国家和地区申请上市。
MRX-8为多黏菌素类的新型抗菌药,拟开发用于治疗多重耐药革兰阴性菌感染。临床前研究表明,MRX-8在保持抗菌疗效的同时也显著降低了肾毒性和神经毒性。该药现处于美国1期临床试验阶段,并已在中国获批临床。
除上述产品外,盟科药业还有5款处于临床前阶段的候选药物。在耐药细菌感染领域,该公司有2个在研药品处于早期开发阶段,其中硼烷类化合物MRX-5为新作用机制,目前无同类药物获批上市。同时,该公司利用新的多肽药物偶联技术自主设计开发了肾脏靶向新药MRX-15和MRX-17,分别针对肾癌和肾炎。此外,盟科药业还选择冠状病毒特有的3CL蛋白酶作为靶点开发可口服的小分子抑制剂,拟用于治疗新型冠状病毒感染。