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辉瑞与华海药业就新冠口服药Paxlovid中国本地化生产达成合作

2022-08-19 10:11:49Source:药方舟Views:181


8月18日,华海药业发布公告,称已与辉瑞就新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)签署了本地化生产协议。华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物Paxlovid提供制剂生产服务。


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据协议条款,辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂,华海药业负责奈玛特韦制剂生产,并完成组合包装合作范围为在中国大陆市场销售的Paxlovid,且协不具有排他性


Paxlovid 为一款口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症 高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,如老年人(60岁以 上)或伴有一个或多个风险因素(如慢性肾病、糖尿病、心血管疾病和慢性肺部疾病)的患者。


今年2月11日,药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行了应急审评审批,附条件批准Paxlovid的进口注册。3月9日,中国医药宣布,已与辉瑞达成合作,在2022年度负责该新冠口服药在中国大陆市场的商业运营。


目前,Paxlovid已在全球约70个市场获得批准或授权用于紧急使用。据悉,该产品在2022年上半年收入95.85亿美元,其中第二季度收入81.15亿美元。


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