2022-09-02 11:38:50Source:药方舟Views:108
导读:HPV疫苗市场内卷升级?
近日,默沙东宣布,经过中国国家药品监督管理局的批准,九价HPV疫苗的适用人群已拓展至9-45岁适龄女性。此前,默沙东九价HPV疫苗的适用年龄为16-26岁。
此前,由于预防覆盖到的HPV病毒亚型种类不同,获批的接种年龄不同,各款HPV疫苗形成了一定错位竞争。此次默沙东九价HPV疫苗扩龄,HPV疫苗市场格局或将被重塑。
处于垄断地位
2018年4月,国家药品监督管理局批准默沙东九价HPV疫苗上市,至此我国诞生了首款获批的九价HPV疫苗。获批后,HPV疫苗业务就在当年的第一季度为默沙东贡献了6.6亿美元的收入,这个数字比华尔街分析师预测的还高出了7300万美元。
值得一提的是,默沙东的四价HPV疫苗也是国内首款获批的四价HPV疫苗,适用于9-45岁的女性。凭借四价和九价HPV疫苗在价型上的差异化优势,默沙东在国内HPV疫苗市场占据绝大部分市场份额,尤其在四价和九价HPV疫苗板块仍然处于垄断地位。
2022上半年,智飞生物所代理的默沙东四价、九价疫苗,批签发量分别为487.67万支、929.87万支。
此前国信证券发布研报认为,国内9-45岁适龄女性约3.6亿人,从2017年国内引进HPV产品至今,批签发总量约6500万支,折合约2000万人份,整体人群渗透率约5.5%,仍处于低位。
这意味着,HPV九价疫苗扩龄背后,九价疫苗“一针难求”的局面需另寻缓解之法。
市场格局或将生变
目前,除了默沙东四价疫苗“佳达修”、九价疫苗“佳达修9”之外,我国已经获批上市的HPV疫苗还包括进口的葛兰素史克的二价疫苗“希瑞适”,以及国产万泰生物的二价疫苗“馨可宁”、沃森生物的二价疫苗“沃泽惠”。
HPV疫苗竞争主要集中在两个方面,一个是接种年龄,一个是价型(即HPV疫苗可预防覆盖到的HPV病毒亚型种类)。
在接种年龄方面,葛兰素史克二价HPV疫苗、默沙东九价HPV疫苗、万泰生物二价HPV疫苗均适用于9-45岁女性。值得注意的是,目前有4家企业登记的临床试验年龄组上限均为45岁,企业都在努力扩大疫苗覆盖的年龄层。
在价型方面,HPV疫苗的“价”代表了疫苗覆盖的病毒细分种类,价越高,能预防覆盖到的HPV病毒亚型种类也越多。因此,接种者往往会更加倾向于九价HPV疫苗。这也导致许多研发企业会逐渐放弃二价疫苗,更倾向于研发九价疫苗。
万泰生物和沃森生物的九价HPV疫苗已经进入3期临床试验。万泰生物表示,公司的九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大进展顺利,未来HPV疫苗将是公司的发展主线之一。沃森生物九价HPV疫苗则正在开展III期临床研究的前期准备工作。
市场需求、政策促进、企业发展……种种因素都推动着HPV疫苗赛道的“后浪”崛起。预计未来1-2年内,会有更多的九价HPV疫苗获批上市。
值得一提的是,除了上述二价、四价、九价疫苗外,国内已有企业进入十五价疫苗的临床试验。
今年3月,成大生物与康乐卫士合作研发的十五价HPV疫苗(大肠埃希菌)获批临床试验,该疫苗是目前全球价次最高的在研HPV疫苗,在高价次HPV疫苗供不应求的当下,被认为具有广阔的市场前景,并且还将适合接种者扩展到男性。
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