精彩回顾 | CDMO信息化转型 百奥利盟®系统高效赋能五加和基因数字化转型

【摘要】2022年9月20日，北京五加和基因科技有限公司与北京百奥利盟软件技术有限公司“CDMO信息化建设管理项目”签约仪式圆满举行。五加和生产信息一体化管理系统项目正式启动。此次签约成功，标志着北京五加和基因科技有限公司与北京百奥利盟软件技术有限公司达成合作，这也是百奥利盟助力CDMO数字化转型的一个新的里程碑。

北京五加和基因科技有限公司董事长董小岩、北京百奥利盟软件技术有限公司董事长倪毅/总经理朱丽玮、五加和各部门领导以及百奥利盟商务部总监黎雅云、实施部经理刘城浩、技术部经理王胜伟、技术部组长闫琦等代表出席签约仪式。

【 项 目 简 介 】

百奥利盟为北京五加和基因提供信息化管理系统建设项目服务，其系统基于ISPE GAMP5和cGMP法规，用于基因治疗药物生产的全生命周期的过程管控与追溯。

CDMO数字化转型具有“数字化合规集成、自动智能化解锁数据价值、降本增效、批量&个性化灵活组合柔性生产”等重大意义，定制型模块化百奥利盟®系统势必精准助力赋能企业信息化建设管理。

该系统整合工艺配置、计划排产、质量控制管理、采购与库存管理、文档与培训管理、公共系统管理等模块，能够实现规范生产、提高效率、降低风险，确保基因治疗药物生产过程无死角的管理目标。在系统实施过程中双方还将依据ISPE GAMP 5及相关GMP法规的要求完成计算机化系统验证工作，确保系统的安全、有效并维持在恒定的高质量水平。

【 精 彩 回 顾 】

五加和基因董事长董小岩在致辞中表示：基因治疗作为生物医药最顶格的一个新型产业，它的生产管理需要符合cGMP管理要求，而生产管理信息化可以确保生产流程规范化、生产信息可追溯，极大地提高效率、提高质量，达到降本增效的目的，并实现符合cGMP标准的一体化管理目标。百奥利盟在生命科学领域信息化建设上的成就有目共睹，非常高兴本次能与百奥利盟共同建设基因治疗药物生产信息一体化管理系统，用信息化赋能生物医药，为基因治疗的高速发展保驾护航。

百奥利盟董事长倪毅在致辞中表示：五加和在病毒载体基因治疗领域近三十年的深耕坚守令我十分钦佩，本次五加和的生产信息一体化管理系统项目的成功启动是实现“高效赋能CDMO信息化转型”的又一突破。也感谢五加和对百奥利盟系统的高度信任与认可，我们将竭尽全力提供专业服务支持，确保项目进展与交付计划如期圆满完成，共同为“做好药，做老百姓用得起的基因药“贡献力量。

-- 关于五加和基因 --

北京五加和基因科技有限公司作为国家高新技术企业，技术团队从事病毒载体系统研究29年，先后获北京经济开发区认定“病毒载体基因药物中试平台”，中关村认定“基因药物CDMO协同创新平台”，大兴区政府规划的生物医药三大创新平台等一系列资质荣誉。

致力于为pre-IND至3期临床试验阶段基因药物提供符合GMP标准的病毒载体制品研发生产服务，从前期工艺开发到中试和临床级制品的制备服务、质量研究服务和注册申报服务，打造全链条的基因药物服务平台，为客户提供基因药物研发全产业链的服务，提高药物开发效率。

2021年完成多个基因治疗临床制品生产服务，启动大规模基因药物生产车间建设，建立新的产品质量标准。2022年CDMO信息化建设管理项目的成功启动是实现“高效赋能CDMO信息化转型”的又一新的里程碑。

五加和作为GMP标准与安全生产的践行者----“做好药，做老百姓用得起的基因药”与百奥利盟达成合作，也是对百奥利盟®系统的高度信任与认可。

-- 关于百奥利盟 --

北京百奥利盟软件技术有限公司作为生命科学信息化行业的国际化领军企业，一直致力于设计研发具有完全自主知识产权的百奥利盟®系统， 涵盖“从基因测序到生物药创新”的整体闭环业务链，在国内外市场大潮中已形成以精准医疗、细胞和基因治疗、创新生物药、CRO/CDMO平台为主的发展格局。

百奥利盟研发的Bio-LIMS实验室数字化系统、Bio-CELL细胞与基因治疗数字化系统、Bio-Research研发数字化系统、Bio-Vaccine生物药生产研发数字化系统、Bio-Bank生物样本库管理系统、Bio-PHRAMA药效评价系统、Bio-Animal动物管理系统等数字化系统在中国和美国均获得多个软件著作权、专利等知识产权。

百奥利盟经过十多年专业团队地潜心钻研与技术迭代创新，以及全球300多家生命科学机构数字化解决方案应用的实践落地经验，深耕“从基因测序到生物药创新”助力生物药企业数字化转型。