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合规是CDMO企业生命线,数字化建设“数字化合规集成、自动智能化解锁数据价值、降本增效”等优势凸显

2022-09-28 09:46:51Source:药方舟Views:101

工业4.0时代,信息化技术为CDMO转型助推加速度

CDMO在制药领域扮演着连接上下游的角色,加强数字化信息化建设、提高智能制造水平、实现医药研发生产的合规性,药企全产业链数字化转型与变革是其至关重要的发展方向和必然趋势。


CDMO数字化转型的重大意义

 数字化合规

合规是CDMO企业生命线,不仅仅满足NMPA标准,还满足FDA等全球监管环境

 端对端数字化集成

CDMO企业研发+生产+质控+运营全流程数字化管理和追溯

 柔性生产

支持CDMO企业灵活产品组合,既支持大批量生产,又支持小批量个性化生产服务

 降本增效

消除信息孤岛,有效的知识传承,生产、质控标准化,有效的成本控制以及运营管理

 自动化/智能化

IT和OT结合,机器数据到运营数据的快速探查和利用,基于机器学习实现生产和质量预测

 解锁数据价值

基于大数据、机器学习等人工智能技术实现流程优化和科学决策


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 提高产能利用率

按规则/机器学习排程;提高生产准时性和完整性;资源释放及时提醒

 提高存储利用率

可视化显示储位;储位信息提醒;有效利用数据

 提高决策效率

实时的生产跟踪;扁平的数据提取;有效利用数据;更快的决策

 减少库存

预测警报和库存规模;供应商评级;库位电子化管理;关键试剂出库预测

 减少操作时间

移动平板支持;减少纸质处理;避免实验重复;流程自动化;简化实验创建和报告


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 分子监测数据管理平台

 细胞生产管理平台

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 基因编辑管理平台


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