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赛赋医药宣布任命戴学栋博士为集团副总裁

2022-10-12 11:43:19Source:药方舟Views:402

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戴学栋博士


赛赋医药集团副总裁




赛赋医药创始人、董事长兼CEO刘杨先生表示:



热烈欢迎戴学栋博士的加入,戴学栋博士在国家药品监督管理局药品审评中心任职多年,在药品评审方面尤其是药理毒理方面具有丰富的研究及评审经验,同时作为核心成员,参与了我国细胞和基因治疗药物(Cell and Gene Therapy,CGT)监管体系的确立,推动了我国CGT产业发展。随着赛赋医药承接越来越多的细胞和基因治疗药物的评价和申报项目,戴学栋博士的加入将充分发挥其专业优势,助力赛赋医药打造国际一流一站式创新药CRO服务平台,更好的服务医药行业创新发展。


据悉,戴学栋博士一直专注于新药药理毒理的研究和评价工作,在加入赛赋医药前,曾在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)工作多年,任主审审评员,主要负责新药药理毒理专业审评工作。


戴学栋博士在药审中心工作期间,曾完成近1000个品种的药理毒理专业审评工作,在细胞和基因治疗产品、创新小分子、抗体蛋白类药物、疫苗等各种创新类型产品的药理毒理方面有着非常丰富的审评经验。


戴学栋博士曾作为ICH S1、S2、S6、M3和M7核心组专家负责了相关技术指导原则的转化和实施,作为核心成员参与了CTD和eCTD(ICH M4S、M8)国内转化和实施,作为主要负责人起草了《基因修饰细胞非临床研究技术指导原则》等多项非临床研究技术指导原则。


戴学栋博士表示:



赛赋医药高度聚焦以细胞和基因治疗(CGT)药物为代表的前沿创新药物品种,重点打造了CGT药物从非临床到临床的一站式服务技术平台,采用国际化的技术标准、规范化的质量管理体系开展研究,开展了两百余项CGT药物的临床前评价服务。

作为赛赋医药集团副总裁,未来将带领团队为广大创新药企业提供药理毒理方面的专业科学支持,助力创新药项目加速进程。



关于赛赋医药
致力于成为国际一流一站式医药CRO服务公司,提供国际一流的医药CRO评价服务,并结合技术开发、融资和创新医药产品转化等服务,为企业提供整体创新医药研发规划,加速创新药物的研发进程,帮助企业更快成长。下设医药研发咨询、NMPA/FDA注册申报、抗体药物发现、药物筛选、成药性评价、模型动物、药理药效、药物代谢分析、非临床安全性评价、药学制剂、生物样本分析、临床I期以及药物警戒等技术部门,能够为医药研发企业提供一站式医药研发专业服务。公司先后获得国家专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业、北京市企业科技研究开发机构、中关村高新企业等荣誉称号并拥有两个博士后科研工作站。赛赋医药拥有京南固安药物GLP中心、药理药效中心、深圳药物评价中心、成都模型动物中心、药物筛选中心、北京临床评价中心、中心实验室、沈阳生物样本分析中心、自建四家三甲医院GCP临床试验基地以及负责FDA注册申报的美国赛赋办公室。

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