10月11日,DICE Therapeutics公司宣布,其口服IL-17小分子抑制剂DC-806治疗银屑病的I期临床数据积极,有潜力成为最佳银屑病口服治疗药物。此外,DC-806预计在2023年上半年进入IIb期临床试验。
受此影响,DICE公司股价大涨,盘中涨幅最高达86.57%。
该临床是一项随机双盲、安慰剂对照的首个人体研究,旨在生成安全性和药代动力学数据,并为银屑病患者提供早期临床概念验证。试验分三个部分进行:健康志愿者的1a期(单次递增剂量,n=40)、1b期(多次递增剂量,n=32),以及银屑病患者的1c期(概念性验证,n=32)。其中Ic期中DC-806高剂量组(800 mg BID)有8名受试者,低剂量组(200 mg BID)有13名,安慰剂组有11名。结果显示,治疗4周后,高剂量组银屑病面积和严重程度指数(PASI)减少43.7%,安慰剂组减少13.3%。在银屑病治疗4周时,DC-806显示出具有竞争力的疗效,有潜力成为治疗该病的最佳口服药物。在疾病负担程度更高的患者中,DC-806使患者PASI减少更多。在安全性方面,DC-806在所有剂量水平下都具有良好的耐受性和安全性,没有严重的不良事件和剂量限制性不良事件发生,也没有出现治疗相关的停药,所有治疗中出现的不良事件均为轻中度。
“根据I期临床试验数据,我们相信DC-806有潜力成为银屑病患者的最佳口服治疗药物。”DICE首席医学官Tim Lu博士表示,“像银屑病这样的慢性免疫性疾病显然需要更安全有效的口服疗法。我们期待将DC-806推进到IIb期临床试验。”
参考资料:
[1]https://investors.dicetherapeutics.com/static-files/97510404-4b85-43f6-b1de-aa58dbb7c375
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