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豪森药业Inebilizumab注射液上市申请获国家药监局受理

2020-10-20 11:34:55Source:药方舟Views:516

10月14日,翰森制药集团有限公司(3692.HK)发布公告称,附属公司豪森药业与Viela Bio, Inc.在中国共同开发和商业化的Inebilizumab注射液的生物制品上市申请已获国家药监局受理。

Inebilizumab是一种人源化单克隆抗体,可高亲和力结合CD19。CD19是一种在B细胞中广泛表达的蛋白,包括分泌抗体的浆母细胞和浆细胞。在与CD19结合后,这些细胞迅速从循环中耗尽。前期研究显示,该药可使视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者发作风险降低73%。2019年5月,豪森药业与Viela Bio, Inc.达成许可协议,豪森药业斥资2.2亿美元,获得Inebilizumab在中国的开发用于治疗NMOSD和其他炎症/自身免疫性疾病或血液系统恶性肿瘤适应症和商业化的权利。


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