2020-11-04 13:34:13Source：药方舟Views：263
10月27日，华东医药股份有限公司（“华东医药”，000963.SZ）发布公告称，已于10月26日与重庆派金签署产品合作开发协议，双方就重庆派金研发的索马鲁肽在全球范围内进行合作开发和商业化。中美华东将支付给重庆派金1500万元首付款，及分阶段支付的研发里程碑付款8500万元，合计为1亿元；同时，索马鲁肽注射液产品在中国上市后，中美华东将按照年度实现的销售收入给予重庆派金一定比例的销售收入分成。
重庆派金在研的索马鲁肽是诺和诺德原研药Ozempic（注射剂型）的生物类似药，是一种长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，用于治疗2型糖尿病。Ozempic于 2017年 12月5 获美国FDA批准上市，2018年2月8日获欧盟EMA批准上市，2018年3月23日获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准上市，2020年4月4日向中国国家药监局递交上市申请，目前尚在审批中。索马鲁肽口服片剂产品的商品名Rybelsus，为全球首款口服GLP-1药物，目前正在中国进行2型糖尿病、成人2型糖尿病合并慢性肾脏疾病以及降低2 型糖尿病成人患者的心血管事件风险适应症的临床试验。此外，诺和诺德正在积极开发索马鲁肽其他适应症及与胰岛素的预混剂型，例如：肥胖、非酒精性脂肪性肝炎、代谢与营养系统紊乱等。2020年5月，诺和诺德宣布索马鲁肽Ⅲa期试验达到主要终点。
重庆派金索马鲁肽在结构、有关物质、高分子蛋白和生物活性等关键质量属性与原研药具有一致性，加速稳定性证明与原研药稳定性一致。预计将在2021年开始临床试验申请（IND）。本次合作开发引入索马鲁肽产品，是继口服 GLP-1 全球首创新药 TTP273 和利拉鲁肽注射液之后公司在GLP-1受体激动剂领域的又一强势扩充。据预测，到2024年全球索马鲁肽销售额可达85亿美元。
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