2020-11-04 14:22:03Source:药方舟Views:1352
10月29日,上海复星医药(集团)股份有限公司(“复星医药”,600196.SZ)发布公告称,子公司复创医药授予礼来在除中国大陆、香港及澳门特别行政区外的所有国家及地区(“区域内”)FCN-338独家开展研发、生产及商业化的权利,用于包括诊断、预防、改善及治疗人类或动物的任何疾病或症状在内的所有用途。根据协议,礼来将支付复星医药包括首付款、临床开发注册及销售里程碑付款总计高达4.4亿美元,其中,首付款4000万美元,临床开发注册里程碑付款3.4亿美元,以及销售里程碑付款6000万美元。
FCN-338是复创医药自主研发的B细胞淋巴瘤因子-2(Bcl-2)选择性小分子抑制剂,可通过抑制BCL-2功能,恢复肿瘤细胞程序性死亡机制,同类靶点药物尚未在中国境内上市。国内正在进行Bcl-2抑制剂布局的还有亚盛医药APG-2575(临床Ⅰb/Ⅱ期)、百济神州BGB-11417(计划IND)、艾伯维的维奈克拉(上市申请已进入优先审评)等。其中,维奈克拉已于2016年4月11日在美国上市。2020年5月,FCN-338在美国获准Ⅰ期临床试验,7月,获中国国家药监局临床默示许可,拟用于血液系统恶性肿瘤。
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