根据国家药监局药审中心（CDE）数据，日本药企协和发酵麒麟发现的罕见病新药布罗索尤单抗（Burosumab）上市申请被纳入优先审评程序，用于治疗成纤维细胞生长因子23（FGF23）相关低磷血症。

布罗索尤单抗由日本药企协和麒麟（Kyowa Kirin）和Ultragenyx合作开发，是针对FGF23的在研重组完全人源化单克隆IgG1抗体，最早于2018年2月获欧盟有条件批准用于治疗1岁及以上儿童和成年人的X-连锁低磷性佝偻病（XLH），是全球第一个获批治疗XLH的生物制品。该药曾获美国突破性疗法认定以及孤儿药资格，2018年4月获FDA批准。据GBI报道，2017年9月，布罗索尤单抗临床申请曾以罕见病药进入优先审评程序，2018年5月，该药被纳入中国第二批临床急需境外新药名单。2019年9月，布罗索尤单抗上市申请获国家药监局受理。