2020年11月6日星期五，FDA专家委员会将开会审评Aducanumab的上市申请。11月4日，FDA官网发布了相关材料。

在披露的材料中，FDA认为302临床的数据提供了“高度令人信服的”有效性证据。

市场反应来看，看到这样的材料明显对Aducanumab获批抱有乐观期待。Biogen股价大涨46%，市值上涨超170亿美元。

当然，FDA也认为另一项三期临床301的结果为阴性，但确实显著减少了大脑内的淀粉样蛋白。

总结

Aducanumab两项三期临床一项获得成功，另一项则未表现出统计学差异。不过Aducanumab作为Aβ寡聚体抗体的作用机理清晰，临床中也能剂量依赖性的减少淀粉样蛋白的沉积。从今天披露的上会讨论材料看，业界对FDA的批准持乐观态度。

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