瑞士巨头诺华制药(NVS.US)本周公布了2020第四季度及全年财务业绩。报告显示，尽管2020年深受新冠疫情影响，但诺华全年业绩同比增长了3％（以固定汇率计算，下同），至486.59亿美元。第四季度，集团净利润同比增长1％，至127.7亿美元。 诺华首席执行官 Vas Narasimhan 表示公司这一业务表现“稳定”。

集团全球销售继续受到银屑病新药可善挺（司库奇尤单抗）和心衰药物诺欣妥（沙库巴曲缬沙坦钠片）推动。可善挺全年销售额达39.95亿美元，同比增长13％；而诺欣妥同比增长44％至24.97亿美元。同时，其肿瘤学产品组合中也出现了呈两位数增长的药物，其中包括用于血液恶性肿瘤的CAR-T细胞疗法Kymriah（tisagenlecleucel），同比增长42％至1.41亿美元。此外新型基因疗法 Zolgensma （onasemnogene abeparvovec）已在全球37个国家和地区获批上市用于治疗儿童脊髓性肌萎缩症（SMA），其中受到欧洲和日本报销政策的推动，首年全年销售额同比增长了151％，达9.2亿美元。

报告期内，诺华多发性硬化症（MS）疗法Kesimpta（奥法妥木单抗）在美国获批；调脂药Leqvio（inclisiran）在欧盟获批，成为全球首个也是唯一一个小干扰RNA（siRNA）降胆固醇（LDL-C）疗法。该药活性成分为inclisran，是一种首创的siRNA，通过RNA干扰（RNAi）作用降低患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。上述两种药物均具有成为公司重磅药物的潜力。不过，Leqvio在美国的上市申请遭遇了FDA的完整回应函 （complete response letter）。在财报电话会议上，诺华首席执行官Narasimhan强调，此次申请受到FDA拒绝的原因不是产品“安全性、功效等方面的缺陷或不足”，而是和第三方厂商“文件和品控”问题有关。在2021年第二或第三季度解决这些问题后，该公司将重新向FDA提交Leqvio的上市申请， FDA对产品生产设施的检查进程或将受新冠疫情影响，可能导致审批的进一步延误。

公司高管：与百济神州合作意义重大

作为诺华重要的战略投资发展市场，中国较早地有效控制了新冠疫情，是诺华全球表现最好的市场。在中国，诺华全年收入增长16％至26亿美元，第四季度净销售收入同比增长14％至6.59亿美元，据内部评估可能是国内增速第二的跨国公司。诺华表示，其目标是未来五年内将中国收入翻番（2019年收入22亿美元）。

诺欣妥和可善挺以及多种肿瘤学产品同时也推动了中国市场业绩增长。在2020年的医保谈判中，诺华是跨国公司的最大赢家，有7个产品中标，包括银屑病治疗药可善挺，用于多发性硬化(MS)的捷灵亚（芬戈莫德）和Mayzent（西尼莫德），治疗BRAF V600突变黑色素瘤的达拉非尼（Tafinlar）+曲美替尼（Mekinist）疗法 ，以及两个眼科产品。

诺华最近和百济神州达成一项价值高达22亿美元的合作与授权协议，获得在多个国家包括美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本开发、生产和商业化抗PD-1抗体百泽安（替雷利珠单抗）的独家权利。虽然诺华旗下拥有PD-1单抗候选药物spartalizumab，但是还是选择与百济神州达成合作。在财报电话会议，公司高管层透露了这笔交易的初衷。诺华肿瘤学部门总裁Susanne Schaffert指出，替雷利珠单抗目前正在全球范围内进行15项注册性试验，适应症广泛，“发展前景诱人”。她表示，此次合作“为公司提供了一个非常好的机会，能更早推出一款针对多种主要肿瘤适应症（例如肺癌）的PD-1产品。我们还将探索该产品和本公司全部四种平台治疗（靶向治疗、放射性配体治疗、细胞/基因治疗以及免疫治疗）联合治疗的潜力。”

替雷利珠单抗目前进行的后期临床试验主要针对非小细胞肺癌（NSCLC），结直肠癌，头颈癌和胃癌等癌种。Schaffert还提到，百济神州开展的替雷利珠单抗临床试验研究质量很高，“值得一提的是，这些都是全球性的临床试验，也就是说，这些试验不仅限于中国患者，还将招募其他国家和地区的患者”。随着这些试验的顺利进行，替雷利珠单抗将有机会在今年晚些时候首次在中国以外市场提交新药上市申请（NDA）。