1月28日，和铂医药（02142.HK）宣布，其在研产品巴托利单抗（HBM9161）获国家药监局药审中心（CDE）认定为突破性治疗药物。

巴托利单抗是一种以FcRn为靶点的全人源单抗，拟用于治疗重症肌无力（MG）。既往研究表明，重症肌无力患者IgG水平的降低与临床获益相关，而巴托利单抗能够通过阻断FcRn-IgG相互结合，迅速降低总IgG，且具有良好的耐受性。巴托利单抗是首个被证实在中国和高加索人群中，经皮下注射后能持续降低IgG的抗FcRn靶点药物；此次获得突破性治疗资格认定将加快其研发及上市进程，为重症肌无力的治疗带来新的可能。

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