2月3日，拜耳宣布旗下新药达罗他胺（darolutamide）获国家药监局批准，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者，商品名诺倍戈（Nubeqa）。

达罗他胺是一种新型口服雄激素受体抑制剂，与受体结合具有高亲和力，可抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长，且血脑屏障通过性低、不良反应少。达罗他胺由拜耳公司和芬兰一家全球运营的制药公司Orion联合开发，已分别于2019年7月和2020年3月在美国和欧盟获得批准。此外，达罗他胺也已经在澳大利亚、瑞士、巴西、加拿大、日本等国家和地区获监管部门的批准，其他地区的申请正在进行或计划中。

达罗他胺此次获批是基于关键性III期ARAMIS研究的结果，该研究评估了诺倍戈联合雄激素剥夺疗法（ADT）对比安慰剂联合ADT的有效性和安全性。结果显示，相较于安慰剂联合ADT治疗组，诺倍戈联合ADT方案显著改善了患者的无转移生存期（MFS）（18.4个月 vs. 40.4个月，P < 0.0001），且安全性良好。2020年9月，ARAMIS研究的最终分析数据在《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表。与安慰剂联合ADT治疗组相比，接受诺倍戈联合ADT治疗的患者总生存（OS）也得到了显著改善，全因死亡风险降低了31%（HR = 0.69，95%CI 0.53-0.88；P = 0.003）。