2月1日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，已与Coherus BioSciences（NASDAQ：CHRS）就君实生物自主研发的抗PD-1单抗特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）在美国和加拿大的开发和商业化达成合作。根据协议条款，君实生物将授予Coherus特瑞普利单抗和两个可选项目（如执行）的许可，并将与Coherus共同开发拓益，由Coherus负责美国和加拿大的所有商业活动。君实生物将授予Coherus抗TIGIT单抗JS006和新一代改良IL-2细胞因子药物JS018-1的选择权，以及两个早期阶段检查点抑制剂抗体药物的优先谈判权。

根据协议，君实生物将收到1.5亿美元的首付款。拓益项目将获得累计不超过3.8亿美元的里程碑款，外加许可区域内年销售净额20%的销售分成；对于JS006和JS018-1项目，每个项目君实生物将收到3500万美元执行费。在达到相应的里程碑事件后，君实生物将收到每个项目累计不超过2.55亿美元的里程碑款，外加可选项目在许可区域内年销售净额18%的销售分成。双方将合作开发拓益和其他许可药物，Coherus每年将针对每个许可药物支付最多2500万美元的合作开发费用。交易总计规模达11.1亿美元。

拓益是我国首个获批上市的国产PD-1单抗，2018年12月获批用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤，并获得2019年和2020年版《中国临床肿瘤学会（CSCO）黑色素瘤诊疗指南》推荐。2020年4月，拓益适用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗的新适应证上市申请获国家药监局受理。2020年5月，拓益适用于既往接受系统治疗失败或不可耐受的局部进展或转移性尿路上皮癌患者的治疗的新适应证上市申请获得国家药品监督管理局受理。2020年7月，上述两项新适应证上市申请已被国家药品监督管理局纳入优先审评程序。2020年9月，拓益鼻咽癌适应证获美国FDA突破性疗法认定。2020年12月，拓益成功通过国家医保谈判，被纳入新版目录。目前，拓益已在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤领域获得FDA授予1项突破性疗法认定、1项快速通道认定和3项孤儿药资格认定。

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