2021-07-14 14:58:56Source:和黄医药Views:714
导读:赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服小分子间质上皮转化因子(“MET”,一种受体酪氨酸激酶)抑制剂。
中国香港、上海和美国新泽西州:2021年7月13日(星期二):和黄医药(中国)有限公司(简称“和黄医药”或“HUTCHMED”)(纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)宣布沃瑞沙®(通用名:赛沃替尼/savolitinib)于2021 年 7 月 12日首次在中国进行商业销售。沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服小分子间质上皮转化因子(“MET”,一种受体酪氨酸激酶)抑制剂。
这距离沃瑞沙®在中国获批仅不到三星期时间。沃瑞沙®被批准用于治疗接受全身性治疗后疾病进展或无法接受化疗的MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(“NSCLC”)患者。
根据和黄医药与阿斯利康AstraZeneca AB (publ)(“阿斯利康”)之间的许可和合作协议的条款,沃瑞沙®的首次商业销售将触发一笔2,500万美元的不可贷记、不可退还的里程碑付款。和黄医药负责沃瑞沙®在中国的临床开发、上市许可、生产和供应,而阿斯利康则负责其商业化。阿斯利康将根据沃瑞沙®在中国的全部销售额向和黄医药支付 30% 的固定特许权使用费。
中国肺癌患者人数占到全世界肺癌患者总数的三分之一以上,而MET 14外显子跳跃突变在NSCLC中的发生率约为2%-3%,这种突变是MET基因的一种靶向突变。这种突变在肺肉瘤样癌(PSC)中较为常见(13%-22%),肺肉瘤样癌是一种罕见的侵袭性NSCLC亚型,对传统化疗不敏感。
关于沃瑞沙®
沃瑞沙®(通用名:赛沃替尼/savolitinib,旧称沃利替尼)是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂,在晚期实体瘤中表现出临床活性。沃瑞沙®可阻断因突变(例如外显子14跳跃突变或其他点突变)或基因扩增而导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活。
沃瑞沙®在中国获批上市用于治疗接受全身性治疗后疾病进展或无法接受化疗的MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者。目前,沃瑞沙®正作为单药疗法或与其他药物的联合疗法,临床开发用于治疗包括肺癌、肾癌和胃癌在内的多种肿瘤类型。
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