济民可信集团创建于1999年,总部位于中国南昌,是中国领先的大型现代制药集团之一,致力于为患者提供高质量的药品和创新医药解决方案。
秉承创新驱动的战略方针,济民可信专注于化学药、生物制剂、现代中药、保健品的研发、生产和销售,已在肾病、肿瘤、呼吸、疼痛、心脑血管及急救药物领域确立优势地位,部分制剂和原料药产品远销欧美30多个国家和地区。
济民可信在上海、南京和美国新泽西设立药物研究院,在北京、江西、江苏、浙江、吉林多地设有10家制药基地,现有雇员12000人。2019年,集团营业收入突破358亿元,入选新华社民族品牌工程,连续多年名列中国医药工业百强前十。
济民可信瑶湖基地占地500亩,是集团的高端创新医药产品制剂制造平台,整体规划按照现代制药工业4.0“高端智能、精益柔性”的思路,充分融合AI理念进行建设。
基地现有质量检测大楼、综合制剂车间、制剂车间一、制剂车间二以及GSP仓库。正式投产后的基地将负责承接公司研发产品的落地与生产,为新药的上市做准备,向着高端、智能、国际化的市场目标前行。
综合制剂车间:集制造、包装、仓储、动力于一体的高标准、多功能、现代化口服固体制剂车间,完全按照FDA cGMP标准设计建造,人物分流,布局合理,硬件设施均为国内外一流药机厂商提供;具备自动称量、气流粉碎、干/湿法制粒、高能混合、微丸包衣、微丸压片、吸入粉充填等高端复杂制剂生产设备,年产能达到20亿片/粒;且从领料、制造、包装到入库全过程采用物料扫描追溯系统,有效避免差错,确保质量;同时配套有AGV物料转运系统、自动清洗系统等辅助设备;高位立体库与全自动包装线无缝对接,具备成品自动输送及自动码垛功能;常温库、阴凉库总计仓位达到2160个,出入库采用WMS系统,完成物料准确快速的存储、复核、集货、发运等业务,实现科学、合理、智能的仓储管理模式。
无菌制剂车间:车间涵括多条无菌制剂生产线,剂型包括非激素吸入溶液剂、激素吸入溶液剂、小容量注射剂、脂质体冻干粉针、头孢抗生素冻干粉针等多种非终端灭菌无菌产品。所有车间均按照FDA cGMP设计建造,厂房设施、硬件设备均采用国内外一流供应商,车间建设标准高,设备自动化程度高。 吸入溶液剂车间采用全自动配液系统、高度集成吹灌封一体机,药品生产全程密闭,设备所有药液接触管路均能实现CIP/SIP,生产线自动化程度高,无菌保障能力强。其中激素吸入溶液剂车间配液能实现无菌投料、原料干热灭菌、高压均质等复杂工艺要求。 冻干粉针车间产线设计标准高,洗灌封冻干轧洗联动线采用全程隔离器保护,能在C级背景下实现药品的无菌生产操作。配液系统自动化程度高,能满足脂质体复杂制剂、溶液低温配制、高压均质等工艺要求。设备密闭能力强,能满足高毒高活等特殊药品的生产。
非激素吸入溶液制剂车间/吸入制剂:1825万支/年,10万/批,规格为2ml/支、2.5ml/支,塑料安瓿;
激素吸入溶液制剂车间/吸入制剂:1825万支/年,10万/批,规格为2ml/支、2.5ml/支,塑料安瓿;
小容量激素注射剂车间/注射剂:2700万支/年,15万支/批,2ml/支、5ml/支,玻璃安瓿;
冻干粉针车间:隔离器灌装、冻干,西林瓶;
固体制剂车间:60万片/批,铝塑、铝铝包装,自动包装,包含吸入粉雾剂、微丸压片等工艺。
Job Title | City | Working Experience | Education background | Pubdate | Salary | |
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