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福建基诺厚普生物科技有限公司
福建省,莆田 . 0Follower . 0Like . 1253Visits
  • Attribute of company
    MAH,CRO,CMO,CDMO,TPS
  • Contact
    李育
  • Website
    http://www.genohopebio.com/Index.html
  • Email
    liyu@genohopebio.com
Company profile

福建基诺厚普生物科技有限公司成立于2019年1月, 占地总面积55亩,拥有符合 PIC/S GMP国际规范的先进厂区,公司专注于高效价多肽药、抗癌药与生物药等原料药和针剂的研发与生产,可提供注射液、冻干品、预充式注射器以及卡式瓶等商业化剂型,可为海内外客户提供一站式医药研发生产外包服务的创新型生物医药CDMO企业。

 Fujian Genohope Biotech Ltd. was established in January 2019, covering a total area of 55 acres, with an advanced factory in line with the international standards of PIC/S GMP. The company focuses on high-value peptide drugs, anti-cancer drugs and biological drugs and other API drugs, and can provide commercial dosage forms such as injection, freeze-dried products, prefilled syringes and cartridge bottles.An innovative biomedicine CDMO enterprise that can provide one-stop pharmaceutical R&D and production outsourcing services to local and overseas customers.

Core business

福建基诺厚普生物科技有限公司可为海内外客户提供以下服务:

API&中间体的实验室开发

制剂的开发和放大生产

临床前实验室药学相关研究

API&中间体&制剂的商业化生产

海内外药证注册服务

Company introduction

福建基诺厚普生物科技有限公司由毕业于美国麻省理工学院的生物医药知名专家徐展平博士创立于2019年1月。公司由台湾霖扬生技制药股份公司与大陆新希望医疗基金共同投资建成。是一家集研发、生产和销售化学药、多肽类药和蛋白质生物、原料药、制剂的创新型生物医药CDMO企业。


厂区照片.jpg



基诺厚普生物位于福建省莆田市的国家级“海峡两岸生技和健康医疗产业合作区”内。公司占地总面积55亩,总建筑面积约7万平方米,建有约800平米研发中心、1000平方米质控中心及3300平方米GMP生产车间,目前已建成7条产线可以用于药品生产,分别是:小型抗肿瘤针剂厂、大型抗肿瘤针剂厂、抗癌原料药合成厂、多肽原料药合成厂、生技中试车间、小型多用途针剂厂、大型多用途针剂厂等。产线的建设和运营管理参照全球主要药品市场的法规,符合CFDA、FDA、EMA及PMDA的相关要求。可以满足海内外客户及企业自身药物在以上国家和地区的注册和销售。

CRO

福建基诺厚普生物科技有限公司可以为海内外客户提供不限于药用分子发现、中间体&API合成路径开发和工艺优化、剂型开发研究、分析方法开发等临床前研究。除此之外,还提供海内外主要药品市场(中国、美、欧、日等)的药证注册咨询和外包服务。欢迎海内外客户来电咨询,我司将竭诚为您服务!

CMO

福建基诺厚普生物科技有限公司可以为海内外MAH持有人提供符合中国及海内外主要药品市场(美、欧、日)法规要求的API及注射制剂(终端&非终端灭菌)生产。可以提供委托生产服务的制剂包装包括:西林瓶、安瓿、预填充注射器等。欢迎海内外客户来电咨询,我司将竭诚为您服务!

CDMO

福建基诺厚普生物科技有限公司能够提供给客户包括:API及中间体工艺路线的开发及优化、分析方法开发、确证及验证,药物结晶/晶型的研究、工艺安全性及工艺验证、药物稳定性研究,能够提供API、中间体、制剂(终端&非终端灭菌)的实验室研究到中试放大再到商业化生产及药学注册支持等一系列CDMO服务

TPS

福建基诺厚普生物科技有限公司可以为海内外客户提供中国大陆、东南亚、欧美国家等全球主要药品市场地区的药证注册相关问题咨询、注册外包等服务。

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Job Title City Working Experience Education background Pubdate Salary
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