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广东星昊药业有限公司
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  • Attribute of company
    CMO,CDMO
  • Contact
    张翠萍
  • Website
    http://www.sunho.com.cn/
  • Email
    zhangcuiping@sunho.com.cn
Company profile

星昊医药(股票代码:430017),成立于2000年,是国内领先的医药研发生产外包服务公司(CMC/CMO),为医药公司提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的药物制剂定制研发和生产服务。我们拥有四个生产基地,制剂平台符合双报标准(中欧/中美),在中国/香港/美国/欧洲均设有分支机构。


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Core business

CMC/CMO高端制剂服务平台

9个车间18条产线通过GMP认证,公司通过GSP认证

小容量注射剂(西林瓶、安瓿瓶终端灭菌)车间已递交欧盟EMA(德国、波兰)认证申请(认证Code:PL/H/0673/001/DC)

小容量注射剂、冻干粉针剂(抗肿瘤药)车间已递交美国FDA认证申请(认证Code:213768#)

 

注射剂
非终端灭菌小容量注射剂、冻干粉针剂(抗肿瘤)

车间已递交美国FDA认证申请(认证Code:213768#)

•规格及产能:7ml/10ml 3000万/年;20ml 1600万/年;30ml / 50ml 1000万/年
*已递交FDA认证,Code:213768#

非终端灭菌小容量注射剂、普通冻干粉针剂
•规格:2ml、7ml、10ml、15ml、20ml
•产能:5000万支/年  

终端灭菌小容量注射剂

车间已递交欧盟EMA(德国、波兰)认证申请(认证Code:PL/H/0673/001/DC)

•规格(西林瓶):2ml、7ml、10ml、15ml、20ml
•规格(安瓿瓶):1ml、2ml、5ml、10ml、20ml
•产能:5000万支/年  

卡式瓶类、预灌封类产品(非终端灭菌)小容量注射剂 
•规格:蜂巢式卡式瓶 


脂质体、微乳剂、脂肪乳剂 
•规格(安瓿瓶):20ml 

•产能:2000万支/年 


吹灌封(BFS)

规格:5ml 、10ml


口服固体制剂 

冻干口崩片 
•涵盖装量范围:0.1ml~0.6ml   
•产能:2亿片/年 

片剂、硬胶囊 、颗粒剂、软胶囊、散剂
•产能:18亿片/年  

大输液制剂  
•规格:50ml、100ml、250ml、500ml 

CMO

注射剂
非终端灭菌小容量注射剂、冻干粉针剂(抗肿瘤)

已递交美国FDA认证申请(认证Code:ANDA213768#)

批量范围:5L~400L

生产线速度:400支/分钟 
 •规格及产能:7ml/10ml 3000万支/年;20ml 1600万支/年;30ml/50ml 1000万支/年

非终端灭菌小容量注射剂、普通冻干粉针剂
•规格:2ml、7ml、10ml、15ml 、20ml
•批量范围:10L~900L
•产能:5000万支/年  

终端灭菌小容量注射剂

已递交欧盟EMA(德国、波兰)认证申请(认证Code:PL/H/0673/001/DC)

规格(西林瓶):2ml、7ml、10ml、15ml、20ml
•规格(安瓿瓶):1ml、2ml、5ml、10ml、20ml
•批量范围:8L~1800L 
•产能:5000万支/年  

卡式瓶类、预灌封类产品小容量注射剂 (非终端灭菌)
•规格:蜂巢式卡式瓶 

批量范围:8L~300L

脂质体、微乳剂、脂肪乳剂 
•规格:20ml (安瓿瓶)

批量范围:50L~250L 
•产能:2000万支/年 

吹灌封

产能: 1000万支/年

生产规格:5ml、10ml

 

大输液制剂  
规格: 50ml、150ml、250ml、500ml

批量范围:2000L~6000L   

产能:1800万瓶/年


口服固体制剂 

 

冻干口崩片 
涵盖装量范围:0.1ml~0.6ml  
•批量范围:5千片~10万片  
•产能:2亿片/年 

片剂、硬胶囊 、软胶囊
•批量范围:5kg~400kg 

产能:30亿片/年 

 

 

 


CDMO

CMC/CMO服务平台                                        


注射剂
非终端灭菌小容量注射剂、冻干粉针剂(抗肿瘤)

已递交美国FDA认证申请(认证Code:ANDA213768#)

•批量范围:5L~400L

•生产线速度:400支/分钟 
 •规格及产能:7ml/10ml 3000万支/年;20ml 1600万支/年;30ml/50ml 1000万支/年

非终端灭菌小容量注射剂、普通冻干粉针剂
•规格:2ml、7ml、10ml、15ml 、20ml
•批量范围:10L~900L
•产能:5000万支/年  

终端灭菌小容量注射剂

已递交欧盟EMA(德国、波兰)认证申请(认证Code:PL/H/0673/001/DC)

•规格(西林瓶):2ml、7ml、10ml、15ml、20ml
•规格(安瓿瓶):1ml、2ml、5ml、10ml、20ml
•批量范围:8L~1800L 
•产能:5000万支/年  

卡式瓶类、预灌封类产品小容量注射剂 (非终端灭菌)
•规格:蜂巢式卡式瓶 

批量范围:8L~300L

脂质体、微乳剂、脂肪乳剂 
•规格:20ml (安瓿瓶)

•批量范围:50L~250L 
•产能:2000万支/年 

吹灌封

•产能: 1000万支/年

•生产规格:5ml、10ml

 

大输液制剂  
•规格: 50ml、150ml、250ml、500ml

•批量范围:2000L~6000L   

•产能:1800万瓶/年


口服固体制剂 

 

冻干口崩片 
•涵盖装量范围:0.1ml~0.6ml  
•批量范围:5千片~10万片  
•产能:2亿片/年 

片剂、硬胶囊 、软胶囊、颗粒剂、散剂
•批量范围:5kg~400kg 

•产能:30亿片/年 


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