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青岛科创质量检测有限公司
山东省,青岛 . 0Follower . 0Like . 2162Visits
  • Attribute of company
    CRO,TPS,Instruments & equipment
  • Contact
    任经理
  • Website
    http://www.kcscin.com/
  • Email
    ren_sy@stdjituan.com
Company profile

青岛科创质量检测有限公司(简称“科创质量”),是斯坦德检测集团股份有限公司(简称“斯坦德集团”)全资控股子公司,其业务涵盖药物研发CRO服务、药学研究、相容性研究、密封性研究、药物标准检测服务、生物制品研发测试服务、生物安全研发测试服务、医疗器械一体化服务等领域。 致力于为客户提供研发、分析及检测一站式服务,可有效助力企业缩短研发周期,让药品与医疗器械更快更安全的上市。

科创质量长期专注于与医药行业伙伴联合创新研发,凭借生物医药领域成熟的产品上市经验,携手热衷技术突破的500+技术团队,高效联动全国4大实验基地,合理化配置超20000㎡研发分析空间,运用600+高精尖大型科学仪器,配套LIMS、QMS、CRM全面信息化管理系统,运行cGMP、ISO/IEC 17025多维度质量体系,为医药创新提供可持续发展的外部力量。


Core business

业务涵盖药物研发CRO服务、药学研究、相容性研究、密封性研究、药物标准检测服务、生物制品研发测试服务、生物安全研发测试服务、医疗器械一体化服务等领域。 致力于为客户提供研发、分析及检测一站式服务,可有效助力企业缩短研发周期,让药品与医疗器械更快更安全的上市。

CRO

服务范围涵盖化学药研发、中药研发、生物药研发、临床前安全性评价等领域,产品包含口服固体制剂、注射剂、原料药等,助力药物从临床前到商业化生产,实现全方位技术支持,依靠高度专业化的研发团队,先进的工艺研究开发制度与规范的质量管理体系,帮助合作伙伴降低研发成本,提升研发效率,缩短药物上市时间,达成符合当下医药法规要求的高质量成果交付。


TPS

斯坦德科创生物医药是斯坦德集团的核心领域之一,业务涵盖药物研发CRO服务、药学研究、相容性研究、密封性研究、药物标准检测服务、生物制品研发测试服务、生物安全研发测试服务、医疗器械一体化服务等领域。 我们致力于为客户提供研发、分析及检测一站式服务,可有效助力企业缩短研发周期,让药品与医疗器械更快更安全的上市。

我们长期专注于与医药行业伙伴联合创新研发,凭借生物医药领域成熟的产品上市经验,携手热衷技术突破的500+技术团队,高效联动全国4大实验基地,合理化配置超20000㎡研发分析空间,运用600+高精尖大型科学仪器,配套LIMS、QMS、CRM全面信息化管理系统,运行cGMP、ISO/IEC 17025多维度质量体系,为医药创新提供可持续发展的外部力量。


Instruments & equipment

斯坦德科创VDLT-01真空衰减仪

采用非破坏性测试方法,专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏检测
设计理念基于美国FDA认可的ASTM F2338 真空衰减法测试原理,方法符合USP 1207、《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》。根据GMP要求和美国FDA 21 CFR PART 11,设计审计追踪系统、电子记录与电子签名。

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Job Title City Working Experience Education background Pubdate Salary
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