工艺开发服务：稳定细胞系筛选服务、小试工艺开发、灌流工艺开发、细胞培养工艺、大分子纯化工艺、质量分析方法开发、抗体药物制剂开发；

中试及大规模外包生产：抗体、基因治疗药物中试规模生产；抗体、基因治疗药物商业化生产；抗体、基因治疗药物工艺验证及质量检验放行

创迈生物拥有符合美国FDA、欧盟EMA和中国 NMPA cGMP标准的生物药定制研发与生产（CDMO）一体化的服务平台，总投资约3亿元，包括总面积1.2万平方米的洁净车间，设有仓储区、动力中心、生产区、研发实验室、QA/QC等区域并购置了一系列进口高端设备：如配有Sartorius一次性生物反应器、Merck/GE层析系统、Sartorius/ Merck储配液系统、Schneider SCADA自控系统及Bosch西林瓶联动线等生产工艺设备的生产车间；配有Applikon生物反应器、AKTA蛋白纯化系统、Waters高效液相色谱等设备的工艺开发平台；以及负责理化检测、生化检测、微生物检测等质量标准研究实验室和符合国际标准的质量管理体系，为企业解决大分子药物开发和药物生产间的瓶颈，充分支撑企业产品在中、美、欧盟等地同时进行临床试验及上市，完成研究成果全球同步转化。

中试生产功能区，按照GMP规范设计管理，根据功能需要分为B级、C级、D级洁净区、受控非洁净区域和非受控区域。配置赛多利斯的50L、200L和500L的细胞培养罐和Cytiva层析系统，年产能15批（500L规模）；提供中试规模的上游细胞培养和下游纯化、制剂灌装服务。提供 500L 反应器稳态灌流生产；

大规模生产功能区，涵盖 IND 、I、II、III期临床不同阶段样品生产；临床样品及上市产品生产（CMO）功能区依照美国FDA最高标准搭建，采用cGMP管理运营体系，以确保产品可直接进行国际新药申报注册。 首期配置1个2000L细胞培养罐，年产能15批；二期将扩增至2个2000L细胞培养罐，年产能30批； 东富龙的制剂灌装机，可同时兼容预充针和卡氏瓶两种包材，最大产能1800支/h。  博世的西林瓶联动线，包含洗瓶机、灭菌隧道烘箱、灌装机、轧盖机四台设备；共有2ml、4ml、10ml、15ml、20ml、25ml六套模具，兼容6种规格西林瓶产品。灌装机采用高精度蠕动泵，四个针头灌装，可根据产品规格设置不同的灌装速度，最大产能可达10000瓶/h。东富龙冻干机有效冻干面积3m^2，可满足不同客户需求。

QC（质量控制）/QA（质量保证）和研发功能区采用符合美国FDA cGMP标准的仪器设备，对生产过程进行全方位的质量检测及控制，排除微生物污染及其他潜在污染，确保产品、生产和控制活动皆满足美国FDA及中国NMPA等GMP的要求。 

工艺开发服务：稳定细胞系筛选服务、小试工艺开发、灌流工艺开发、细胞培养工艺、大分子纯化工艺、质量分析方法开发、抗体药物制剂开发；

中试及大规模外包生产：抗体、基因治疗药物中试规模生产；抗体、基因治疗药物商业化生产；抗体、基因治疗药物工艺验证及质量检验放行