康龙化成(股票代码:300759.SZ/3759.HK)是国际领先的生命科学研发服务企业。自2004年成立以来,康龙化成一直致力于其人才培养和设施建设,为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造了一个贯穿药物发现,临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。康龙化成在中国、美国、英国均开展运营,拥有15,000多名员工,向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系。
康龙CDMO(CMC)平台始于2007年,起始业务主要为全球范围内TOP20制药公司进行工艺开发与优化,2013年建立了符合GMP要求的中试车间,并开始第一个GMP API项目,2016年建立了GMP制剂中试车间。截止目前为止,该平台拥有超过2000人规模,覆盖了盐型晶型筛选、工艺开发与优化、分析方法开发与验证、稳定性研究、GMP生产与产品放行;口服固体处方工艺开发、临床样品制备,稳定性研究。同时配备完整的质量管理体系以及法规注册部门,另外公司在英国和中国设立了CMO工厂,中国CMO工厂已于2022年2月正式投产运行。
康龙CDMO(CMC)平台始于2007年,起始业务主要为全球范围内TOP20制药公司进行工艺开发与优化,2013年建立了符合GMP要求的中试车间,并开始第一个GMP API项目,2016年建立了GMP制剂中试车间。截止目前为止,该平台拥有超过2000人规模,覆盖了盐型晶型筛选、工艺开发与优化、分析方法开发与验证、稳定性研究、GMP生产与产品放行;口服固体处方工艺开发、临床样品制备,稳定性研究。同时配备完整的质量管理体系以及法规注册部门,另外公司在英国和中国设立了CMO工厂,中国CMO工厂已于2022年2月正式投产运行。
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