提供从临床前研发直到药品上市的全生命周期所需的化学原料药、制剂的定制研发和生产服务，拥有GMP、GLP、AAALAC、CNAS等行业准入资质；

提供涵盖中药新药发现-成药性研究-临床前研发-临床评价-产业化转化-上市后品种二次开发等中药产品全生命周期技术服务；

提供细胞药物的定制研发和生产服务，细胞质量检测、筛选与评价等CRO服务，以及基于健康检测、自体细胞制备与存储等高端健康管理服务。

化学药CXO服务平台

n 具有多个研发技术平台和两个符合cGMP质量体系的原料药生产基地和一个符合GMP质量体系的制剂生产基地。

n 研发平台：天津药物研究院建立了一系列国家和地方的重点实验室、技术工程中心、服务平台，形成了完善的药品研发链，具备开展创新药、仿制药、制剂新产品的研发实力，具有良好的化学药、中药、生物药等成药性评价服务能力。作为药学新技术的输出源和业内综合性服务载体，药研院在医药发展的道路上探索未知、不断进步。

n 原料药生产：具备工艺安全性评价、氢化连续流、酶催化等特色技术平台。提供系统化的定制生产服务，针对药品生命周期各阶段进行合成路线设计和工艺开发、优化及放大，为注册起始原料、中间体及API制定控制策略。可承担从项目评估立项、工艺研究、质量研究、临床样品生产、工艺验证、稳定性研究、注册报批等全过程的工作，为客户提供从小试克级、中试公斤级直至商业化生产的“一站式”服务。

n 制剂生产：提供从临床前到上市各阶段制剂CDMO服务。可以承担化学仿制药、创新药、新型制剂的研发、产业化技术转移、临床样品加工等工作。剂型包括提供片剂、胶囊、颗粒剂、注射剂等多种常规和复杂制剂。

新药评价服务平台

https://www.tjtccro.com/

n 天津天诚新药评价有限公司（原天津药物研究院新药评价有限公司）是招商局集团天津药物研究院的全资子公司，专注于药物临床前研究服务，传承自原北京医工院、天津中药所、天津医工所三大科研机构的药理毒理研究团队，汇集创新药物药效学、药代动力学、毒理学三大国家级技术平台。拥有一支高素质具有丰富从业经验的技术团队。科研团队硕士以上学历者超过50%，平均从业经验8.5年，中国毒理学会认证毒理学家14名。承担科技部释药技术与药代动力学国家重点实验室、天津市药代动力学与药效动力学重点实验室、天津市新药非临床评价技术工程中心、天津市仿制药一致性评价综合研究中心、天津生物技术药物综合服务平台等的建设与运行任务，现已发展成为国内知名、技术见长的新药研发综合性服务公司。

n 公司拥有NMPA的GLP九项认证和国际AAALAC认证，通过中国食品药品检定研究院生物分析能力验证，获得过中国实验动物学会科学技术奖、福建省科学技术进步奖、天津市科学技术进步奖、天津市滨海新区科学技术进步奖等多项荣誉。累计服务客户300+，完成项目1000+，获批临床100+（含中美双报），技术水平和服务能力得到业界一致认可。

n 完成国家863计划、973计划、1035工程，以及“九五”至“十三五”期间国家科技重大专项等多个平台建设项目和新药创制项目，累计服务国内外300余家企业，与近50家科研院校开展合作项目，已完成1000多个新药研发项目，帮助取得100多个临床批件（含中美双报）。

n 具有全面提供药物评价服务的专业资质。包括：1、实验动物使用许可证（啮齿类：大鼠、小鼠、豚鼠、地鼠；非啮齿类：犬、猴、小型猪、兔、猫）。2、NMPA的GLP认证。（单次和多次给药毒性试验（啮齿类；单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）；生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）；遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；致癌试验；局部毒性试验；免疫原性试验；安全性药理试验；毒代动力学试验等。3、国际AAALAC认证（Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care：国际实验动物评估和认可委员会（国际实验动物饲养评估认证协会））。4、辐射安全许可证（放射性同位素使用许可）。5、中国食品药品检定研究院生物分析能力验证（大分子和小分子两项）。6、毒性病理检测实验室室间比对考核合格证。

中药新药研发及中药大品种二次开发

n 从事中药新产品开发及技术服务有近60年的历史，是国内最具实力的中药新药研发机构之一。在国内率先开展现代中药的研制和开发，输出我国第一个滴丸和软胶囊中药品种，自主研发并获得新药证书41项，以速效救心丸、桂枝茯苓胶囊、小儿翅翘清热颗粒、三七通舒胶囊、四季三黄软胶囊等为代表的品种为产业化企业带来良好的社会效益和经济价值。2021年，天津药物研究院有限公司作为第一完成单位承担完成的《基于“物质-药代-功效”的中药创新研发理论与关键技术及其应用》获国家科技进步二等奖。

n 提供中药新药临床前一体化研发、古代经典名方中药复方制剂研发、同名同方药研发等各类中药的技术研发服务；提供中药大品种二次开发服务；提供中药制剂研发、中药质量标准研究等配套研发服务。

n 中药新药研发服务：建立了多个技术平台，包括：1、中药创新药物研发平台；2、经典名方新药研发平台；3、现代中药制剂技术平台；4、中药质量控制技术平台。自主研发41项中药新药，获得新药证书并全部产业化，其中：首创品种39个，独家品种33个，医保目录收载27个，涵盖了心脑血管系统、呼吸系统等领域的23种重大和常见疾病。

n 中药二次开发技术服务： 自2006年，在刘昌孝院士和张铁军研究员带领下，持续进行中药大品种二次开发研究。通过系统研究，建立了中药大品种二次开发研究的创新模式和系列关键技术。 研究团队已承担完成“疏风解毒胶囊”等14个中成药大品种的二次开发研究，取得了显著的研究成果和研发成效。先后出版《中药质量控制-技术、方法与示范》、《中药大品种质量标准提升》等多部学术专著，发表研究论文100余篇，在国际知名期刊发表SCI文章10余篇。获得发明专利40余项。

细胞药物CXO服务平台

n 天津和创生物技术有限公司是招商局集团天津药物研究院的全资子公司，专注于细胞药物CDMO服务、细胞质量检测服务、药物筛选与评价服务及高端健康管理服务，旨在为细胞研发、生产、临床应用等环节提供全面的第三方服务。

n 总建筑面积约6500 m2，建有1000 m2的GMP标准细胞生产车间、3500 m2包括分子生物学、细胞生物学研究的标准实验室。拥有满足研发、服务及转化所需的国内一流的大型仪器设备，总投入约3500万，包括数字PCR、流式细胞分析仪、实时细胞分析系统、荧光定量PCR、生物反应器、高效液相色谱、倒置荧光显微镜等。

n 核心业务：

1）细胞药物定制研发与生产服务：公司拥有符合GMP要求的细胞药物研发和生产平台，精良的设备设施，经验丰富的专业团队，严格规范标准化的质量管理体系，可承接各类干细胞和免疫细胞产品的生产工艺开发，质量体系建立和临床级样品生产等业务，提供从研发到产业化生产的一体化服务。

2）细胞质量检测服务：公司技术团队拥有多年的细胞治疗产品开发、检测及临床前研究技术经验，实验室具有国际领先的硬件设施、符合CNAS质量体系的管理规范，可以提供生物制品生产用细胞库检定、细胞治疗产品包括干细胞、免疫细胞等的质量检测服务，涵盖生物制品及细胞治疗产品生产、流通、临床应用全流程的质量控制，助力生物制品及细胞治疗产品上市和国际化进程。

3）药物筛选与评价服务：具有国内领先与国际接轨的药物筛选与评价技术服务平台，助力国内创新药物上市。①诱导多能干细胞（iPSC）药物筛选平台，iPSC具有多向分化潜能，将其用于药物筛选，更加敏感、精准、高效；②国际先进的药物转运体研究平台，为创新药作用机制研究提供相关技术服务；③人源肿瘤异种移植（patient- derived tumor xenograft ，PDX）技术服务平台，为抗肿瘤创新药物提供可靠的、高临床相关性的筛选与评价模型，为临床肿瘤精准医疗提供可靠的支撑；④特殊动物模型，因实验动物与人种属差异性导致的难以用普通实验动物建立的疾病动物模型，需要通过转基因技术才能建立的，能够精准模拟人类疾病的理想、有效的动物模型。

4）高端健康管理服务：

①高端检测服务：依托微量蛋白检测平台、数字PCR平台，流式细胞平台、测序和生物信息分析平台，可开展针对健康人群，亚健康人群和特殊类型疾病患者的高端健康管理服务，可提供细胞因子检测，免疫细胞分型检测和定量分析，免疫细胞多组学评价、肿瘤基因突变筛查、循环肿瘤DNA检测，药物基因组分析等检测项目，为各类人群提供个性化针对性服务，充分利用现有的先进生物学技术为人民健康保驾护航。

②自体细胞制备与存储服务：细胞药物的出现为很多疾病的治疗带来了新的希望，由于细胞药物的特殊性，自体细胞将是未来细胞药物的重要来源。依托国际领先具有自主知识产权的IPS细胞建库与培养体系、间充质干细胞分离和培养体系和免疫细胞扩增体系，可提供临床级别的iPS细胞建系和存储服务，NK细胞扩增和存储服务，T细胞扩增和存储服务。

n 荣誉与资质：

天津市细胞技术创新中心载体平台

天津市细胞工程创新中心载体平台

天津市滨海新区细胞产业集群依托单位

中国医药生物技术协会临床前评价专业委员会承担单位

天津市细胞药品监管研究中心细胞质量检测平台

天津市细胞生态海河实验室细胞质量检测平台

自贸区联动创新示范基地细胞质量检测唯一授权单位

高临床相关性肿瘤精准医疗研究平台技术创新团队（天津市人社局）

中国合格评定国家认可委员会(CNAS）认证（资质认定中）

合作垂询 敬请致电

联系人：张彩霞

电话：13512082417（微信同步）

邮箱：zhangcx@tipr.com.cn  

网址：https://www.tipr.com.cn

提供从临床前研发直到药品上市的全生命周期所需的化学原料药、制剂的定制研发和生产服务，拥有GMP、GLP、AAALAC、CNAS等行业准入资质；

提供涵盖中药新药发现-成药性研究-临床前研发-临床评价-产业化转化-上市后品种二次开发等中药产品全生命周期技术服务；

提供细胞药物的定制研发和生产服务，细胞质量检测、筛选与评价等CRO服务，以及基于健康检测、自体细胞制备与存储等高端健康管理服务。