驾玉生物(“驾玉 ”) 是一家领先的CQO（“合同质量外包”）服务提供商，总部位于中国，面向全球客户。
• 专注于整个全球医药价值链中极具吸引力、快速增长且至关重要的“质量”领域
• 驾玉生物于2017年5月在中国苏州工业园区（SIP）成立
• 独特和全面的服务，覆盖临床前到商业化阶段GMP生物制品质量服务需求（QA, QC) • 成功取得40多家中国及国际顶尖生物药企业务的领先市场业绩，服务成果得到各国监管机构的认可
• 2020年Q4 获得全球CRO领导企业查尔斯河实验室（CRL）A轮 融资，是CRL唯一 背书的中国CXO
• 资深专业管理团队，具有丰富国际质量管理经验背景 • 接受中国和欧美药品监管机构审计
生物大分子药物起始物料检测：
- CHO/293/Vero/MSC主细胞库和工作细胞库
- 质粒菌种库
- 慢/腺病毒载体
- 培养基
生产中间产品及终产品检测：
- 原液/制剂/EOPC/UPB/干细胞制剂/单采细胞/T细胞中间体/CAR-T产品/iPSC分化产品/mRNA
质量服务
- GMP差距分析
- 质量体系建设
- GMP厂房图纸设计审核
- 药品申报支持
生物大分子药物起始物料检测：
- CHO/293/Vero/MSC主细胞库和工作细胞库
- 质粒菌种库
- 慢/腺病毒载体
- 培养基
生产中间产品及终产品检测：
- 原液/制剂/EOPC/UPB/干细胞制剂/单采细胞/T细胞中间体/CAR-T产品/iPSC分化产品/mRNA
质量服务
- GMP差距分析
- 质量体系建设
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