药监政策速览（第49期） 第十二届药典委员会成立发布时间：2022-09-30 9月27日，第十二届药典委员会成立暨第一次全体委员大会在京召开，2025年版《
导读：这场博弈背后将没有赢家。在国际局势微妙的当下，国内医药行业持续收到美国的“关照”。9月15日，拜登政府新签署了一项缩紧生物制药跨境并购的政策，要求美国外国
假药、劣药的认定
2021年获批上市重点治疗领域药品品种一览表
2021年药品审评大数据
今日，上海阳光医药采购网发布，全国药品集中采购拟中选结果公示。各相关单位：现将全国药品集中采购（采购文件编号：GY-YD2022-1）拟中选结果进行公示，详见附
夏季流感卷土重来，南方多省发布流感预警：广东、福建、江西等多省医院的发热门诊，人潮汹涌。据流感监测数据显示，门诊流感样病例数接近8%，也就是说，平均100例病例
文 | 山东风轻在很多历史的转折时刻，名单都扮演过重要的角色。我们每个人的微信里，不也都躺着一份白名单和黑名单？就像药品的带量采购一样，每当上到国采、下至省级，
在带量采购常态化、制度化背景下，自费药已经不能独善其身。“八省二区”带量采购18个品种集采有12个自费药7月6日晚间，“八省二区”发布《关于开展“八省二区”第
导读：新一轮市场洗牌将至，医药配送商挑战来了。01 医药配送商迎来挑战上海医药采购中心发布了《全国药品集中采购上海地区补充文件》（下称《补充文件》），就上海地区
第七批国采确定线下开标方式，地址变更为：江苏省南京市紫金山庄会议中心（南京市玄武区环陵路18号），时间不变，各企业注意了！ 6月27日，上海阳光医药采购网挂出一
刚刚，国家组织药品联合采购办公室发布第七批集采文件，涉及61个产品！甲磺酸仑伐替尼胶囊、舒尼替尼口服常释剂型、硝苯地平缓释剂型、美托洛尔缓释剂型！等列入！各有关
前两天有位小伙伴（甲方）忍不住来吐槽，说自己是甲方爸爸，无奈成了卑微甲方，去问药品生产企业要产品的供应商目录和供应商资料，结果人家不给！小编当时只能回复：先看一
各省之间的批文流动活力已在政策层面点燃。从5月中旬开始，至今已有安徽、四川、河北与山西4省发布有利于药品批文流入的相关政策。5月12日，《安徽省药品监督管理局关
摘要5月CDE共承办药品注册申请691件10个存量品种首次有企业申报一致性评价4个1类新药、6个2类改良型新药报产仿制申请有16个品种暂无国产获批1个1类新药获
文 | 山东风轻国采七批八轮大战即将上演。但没有想到，国采从比价大会成为了降价大赛，截止到6月1日，据最新一致性评价进度数据统计，基本纳入国采目录的注射用奥美拉
01 第七批国采报价时间或推迟从国家进行的五批化药集采来看，规则逐渐完善，频率趋于稳定，一年两轮，并逐渐常态化。第七批国采从2月17日正式官宣相关药品信息填报工
当带量采购、基药、医保、DRG给企业出了一个又一个难题，设置了市场竞争、优胜劣汰的擂台与跳台后，企业要做的不是比谁跳得更高更远，而是比生存，比谁死得更慢。探究一
2022年 3月 28日国家局又再次发布了《药品上市许可持有人检查要点（征求意见稿）》。笔者从事过多年的MAH制度解读及较多委、受托产品的实操项目，对MAH持有
进入2022年，带量采购进入常态化并提速扩面，国采、省采，一批接着一批，对于带量采购医院执行中的问题，相信很多小伙伴们在跑医院的过程中，都曾听到医院临床和药学专
更懂你的制药行业影视服务全案专家
2022-12-29至2022-12-30
天津市 天津市
