2021年11月11日,艾森药业申报STI-6129,靶向CD38的抗体偶联药物(ADC),用于治疗淀粉样变性。

STI-6129由美国上市公司索伦托(Sorrento)自主研发,也称为 CD38-077,是一种靶向CD38的抗体偶联药物(ADC),它是从Sorrento G-MAB™抗体库中鉴定出的全人源抗CD38特异性抗体并通过位点特异性C-LOCK偶联技术偶联小分子毒素Duostatin 5。2020年5月26日美国FDA已批准STI-6129进入临床阶段,目前处于1期临床试验。
2021年04月06日,艾森宣布加入美国上市企业索伦托医疗(SRNE)公司。据协议,Sorrento将获得艾森医药的Abivertinib、AC0058、AC0939、小分子专有化合物库(超过100万种化合物)以及位于中国衢州的艾森药业最先进的cGMP设施。而艾森医药在合并结束时将获得总计3800万美元的Sorrento普通股,此外在达到某些临床和销售里程碑的前提下,Sorrento还将向艾森医药股权持有人支付最高4.5亿美元的额外付款。
淀粉样变性是一个通用术语,用来指由各种蛋白质的低分子量亚单位组成的原纤维在细胞外组织发生沉积,这些蛋白质大多作为血浆成分进行循环。这些沉积物可能会导致许多不同的临床表现,这取决于沉积物的类型、沉积部位和沉积量。CD38是一种单链、Ⅱ型、跨膜糖蛋白,在体内主要参与跨膜信号传导和细胞粘附。正常情况下淋巴细胞、髓系细胞和其他非造血组织细胞的CD38表达水平相对较低,而几乎所有的恶性浆细胞和骨髓瘤细胞都表达CD38,是骨髓瘤细胞重要的免疫治疗靶点。目前,达雷妥尤单抗是全球首个CD38单克隆抗体靶向药物;2019年10月,强生子公司西安杨森的达雷妥尤单抗,商品名:兆珂国内已上市。
艾森成立于2002年,是一家具有国际生命科学、创新药物研发能力的生物医药公司。艾森在抗肿瘤、免疫治疗领域处于国际领先地位,已拥有多个国家1.1类新药和美国FDA批准的临床在研新药。目前,艾森首个原创新药艾维替尼(Abivertinib),小分子激酶抑制剂,针对T790M突变的非小细胞肺癌适应症正在NMPA进行NDA审评。AC0058,针对系统性红斑狼疮治疗,在美国已经开展Ib研究。

来源:艾森的产品管线
索伦托是一家聚焦抗体、致力于开发肿瘤和COVID-19新的治疗药物的生物医疗公司。索伦托拥有广泛的免疫肿瘤研发平台,包括全人源化抗体库(G-MAB™ library)、临床阶段的免疫细胞治疗(CAR-T,DAR-T™),抗体药物交联(ADCs),临床阶段的溶瘤病毒(Seprehvir™)等。索伦托同时也在开发有潜力的抗病毒治疗药物和疫苗,包括COVIGUARD™, COVI-AMG™, COVISHIELD™, Gene-MAb™, COVI-MSC™ 和COVIDROPS™; 以及诊断检测产品, 包括COVITRACK™, COVISTIX™和COVITRACE™。


来源:索伦托的产品管线
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