11月3日，GSK公司宣布，FDA接受其在研二价呼吸道合胞病毒（RSV）候选疫苗GSK3844766A（RSVPreF3 OA）的生物制品许可申请（BLA），并
11月3日，COMPASS Pathways宣布其在研的裸盖菇素疗法治疗难治性抑郁症患者的最新II期临床试验数据发表在《新英格兰医学杂志》上；研究结果表明，接受
导读：强生全面布局MM治疗领域10月25日，FDA批准强生的BCMA/CD3双抗Teclistamab上市，用于多线治疗后复发难治性多发性骨髓瘤（MM），商品名
10月31日，艾美疫苗股份有限公司（06660.HK）发布公告，旗下艾美康淮研发的EV71-CA16二价手足口病疫苗取得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批
10月31日，BMS发布公告：罗特西普（luspatercept-aamt，Reblozyl）一线治疗输血依赖性骨髓增生异常综合征（MDS）的III期COMMA
银屑病是一种广泛流行的自身免疫性疾病，影响全球至少6000万人口[1]，仅中国就有超过650万人患病[2]。由于进展缓慢，绝大部分患者需长期治疗，甚至终身用药，
秋日的傍晚，远处炊烟袅袅升起，全球制药企业炉边围坐，玩起了“我有你没有”的游戏。当庄家说起PD1时，各大药企纷纷举手响应，想让庄家输个彻底。而当庄家拿出“绝杀”
10月27日，阿斯利康宣布，其长效C5补体抑制剂Ultomiris（ravulizumab）治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性（Ab+）视神经脊髓炎（NM
近日，瑞科生物（02179.HK）宣布已收到国家药品监督管理局签发的受理通知书，同意受理其自主研发的新佐剂重组四价HPV疫苗REC604a临床试验申请。REC6
10月26日，Seres Therapeutics宣布，FDA已受理口服微生物菌群疗法SER-109的生物制品许可申请（BLA），用于预防复发性艰难梭菌感染（r
▎药明康德内容团队报道今日（10月27日），罗氏（Roche）宣布，其眼科双特异性抗体疗法Vabysmo（faricimab）在两项分别针对视网膜分支静脉阻塞和
▎药明康德内容团队报道10月26日，辉瑞（Pfizer）公司宣布，其枸橼酸托法替布片与枸橼酸托法替布缓释片两种剂型均于近日在中国获批新适应症，用于一种或多种改善
▎药明康德内容团队报道10月25日，原启生物宣布美国FDA已授予其自主开发的自体GPRC5D靶向的嵌合抗原受体T细胞产品OriCAR-017孤儿药资格，用于治疗
10月26日，阿斯利康宣布其Akt1/2/3抑制剂capivasertib联用氟维司群治疗乳腺癌患者的III期CAPItello-291研究达到了主要终点。乳腺
10月24日，Mirum宣布其III期MARCH研究取得积极顶线结果，maralixibat（马昔巴特）口服溶液对1~17岁进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC
10月25日，强生旗下杨森宣布，FDA已批准BCMA/CD3双特异性抗体teclistamab上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）。8月24日
10月25日，CDE官网显示，信达生物Parsaclisib片首次申报上市并被纳入拟优先审评，用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者
罗氏头牌产品之一的赫赛汀（曲妥珠单抗）皮下制剂近日获得NMPA批准在中国上市，引起行业广泛关注。在此之前，该制剂已于2019年获得FDA批准，这样的剂型创新被视
看点：1、54项新药申请获得临床试验默认许可，包括25款1类新药2、CDE新受理32个新药（61个受理号）的临床试验申请3、百济神州3款抗肿瘤单抗获批临床 药智
10月21日，FDA官网显示，阿斯利康的抗CTLA-4单抗tremelimumab（替西木单抗）获FDA批准上市，获批适应症为单次启动剂量的tremelimum
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2022-12-29至2022-12-30
天津市 天津市
