7月7日,CDE官网显示,武田的Modakafusp Alfa注射液(TAK-573)临床试验申请获药监局受理。它是一款first-in-class的免疫靶向减
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,默沙东MK-4830注射液临床申请已获受理。免疫球蛋白样转录子4 (ILT4) 受体——也称为白细胞免疫
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,近日有多款新药获得临床试验默示许可,包括靶向HER3的抗体偶联药物(ADC)、靶向蛋白降解剂、B7-H3靶向CAR
7月4日,药明巨诺宣布,其已启动创新型细胞免疫治疗药物——JWATM204用于治疗晚期肝细胞癌的1期临床研究。JWATM204是一种靶向GPC-3的免疫T细胞疗
NMPA发布2022年07月06日药品批准证明文件待领取信息,其中:江苏豪森药业集团有限公司雷贝拉唑钠肠溶片通过一致性评价,为首家过评;质子泵抑制剂类,存在酸不
近日,阿斯利康中和抗体Evusheld(AZD7442、恩适得)成功在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区通过特殊进口审批,用于成人和青少年(年龄≥12岁且体重≥40
导读:2022上半年仿制药一致性评价分析报告看点:2022上半年CDE新增受理号426个(198个品种、211家企业)。2022上半年有848个批文(含视同通过
7月2日,恒瑞医药宣布,该公司创新药阿帕替尼的APPROVE研究主要结果于近日全文在线发表于权威医学杂志JAMA Oncology。该研究主要研究者是中国医学科
公开资料显示,2022年上半年,有多款中国公司研发的创新药达成了海外授权合作,包括抗PD-1抗体、靶向BCMA的CAR-T产品、抗Siglec-15抗体、CDK
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,辉瑞(Pfizer)申报的1类新药注射用PF-06730512的临床试验申请已经获得默示许可,拟定适应症为局灶节段
2022年6月30日,石药集团在Clinicaltrials.gov网站上登记了新冠mRNA疫苗SYS6006的二期临床研究。该研究计划入组600例健康志愿者,
信达生物累计申报超过20款创新药,引进的产品和技术越来越多样化,早期布局的范围也越来越广泛。近日来,信达生物陆续公开了不少早期研发项目的专利。FLT3靶点于19
以下文章来源于多肽链 ,作者穆白“疫情暴发无法避免,大流行却可以防范(Outbreaks are Inevitable, But Pandemics are O
今日,中国国家药监局(NMPA)官网公示显示,恒瑞医药申报的SHR3680片(瑞维鲁胺)已在中国获批,用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。
今日,中国国家药监局(NMPA)官网公示显示,拜耳(Bayer)公司申报的非奈利酮(finerenone)上市申请已获得批准,适用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病
6月28日,复宏汉霖与Palleon Pharmaceuticals宣布达成战略合作,共同开发和商业化两款双功能抗体-唾液酸酶融合蛋白。其中,一款为Palleo
撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文中国距离第一个获批的 mRNA 疫苗越来越近了。2022年6月14日,Cell Research 期刊发表了军事医学科学院、沃
6月23日,胰岛素国内巨头甘李药业发布公告称,公司的磷酸西格列汀片4类仿制上市申请获批。公告中提到,该产品是甘李药业自主开发的首个口服降糖药,也是公司的首个化药
6月23日,CDE官网显示,武田GLP-2类似物注射用Teduglutide在国内申报上市。Teduglutide是首款在国内申报上市的GLP-2类似物。SBS
6月23日,CDE官网显示,正大天晴TQ-B3101胶囊的上市申请获受理。TQ-B3101是一款靶向ALK/ROS1/MET的新型小分子受体酪氨酸激酶抑制剂。临
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2022-12-29至2022-12-30
天津市 天津市