美国国家综合癌症网络（NCCN）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）指南2023年第一版于近期进行了重磅更新。百济神州自主研发的BTK抑制剂泽
9月8日，Revance Therapeutics宣布FDA批准Daxxify（注射用DaxibotulinumtoxinA-lanm）上市，用于暂时改善成人中
导读：2022年8月CDE药品审评分析报告。看点：8月药审中心受理总量为1290个（不计复审）8月31个国产化药1类新药品种获CDE受理8月新增84个按仿制药质
导读：面对默沙东HPV扩龄，国产药企应该如何做？之前，关于HPV疫苗免费接种实施，笔者曾言高价HPV疫苗或将沦为“鸡肋”。这主要的因为，在不建议重复接种的情况下
导读：但新冠的产能焦虑转为需求焦虑，意味着什么？9月4日晚间，康希诺发布公告称公司研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)，经国家卫生健康委提出建议，
“水蛇海德拉(Lernaean Hydra)是希腊神话中的怪物。传说它有九颗头，砍下其中一颗后，它的脖子上会立刻长出两颗新头。为了杀死九头蛇，宙斯之子赫拉克勒斯
近日，成都西岭源药业与成都倍特药业合作开发的碘普罗胺原料药（登记号：Y20210000061）通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）技术审评，碘普罗胺注射
近日，东北制药宣布，已与美国MedAbome公司签署《MAb11-22.1抗体项目转让、合作开发及技术服务协议》。两家公司就原创性抗体MAb11-22.1的转让
根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，石药集团引进的1类新药TG103注射液获得两项新的临床试验默示许可，拟开发分别用于阿尔茨海默病和非酒精性脂肪性
导读：“血友病”治疗，有望一劳永逸。在现代治疗手段诞生之前，血友病曾是当时医学界已知的最痛苦的疾病之一，由于患者体内缺乏凝血因子，轻微受伤就可能导致他们难以忍受
今日（8月30日）,中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，神州细胞递交的瑞帕妥单抗（ripertamab，SCT400）的上市申请已获得批准。公开资料显示，瑞
首个且目前唯一获批用于治疗症状性慢性心力衰竭成人患者（无论患者射血分数如何）的SGLT-2抑制剂欧唐静在华获批。该适应症的获批基于 EMPEROR-Preser
8月29日，CDE网站显示，通化东宝的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的临床试验申请已获受理。该复方制剂最早由诺和诺德开发，于2014年9月首次获批上市，商品名为Xul
8月27日，强生旗下杨森公布了一项关键II期GRIFFIN研究的最终分析结果。该研究旨在评估Darzalex（达雷妥尤单抗）四联疗法治疗符合自体干细胞移植（AS
近日，宜明昂科宣布其自主研发的人源化IgG1 CD70抗体药物（项目编号：IMM40H）获得美国FDA临床试验许可，这是该公司获得FDA批准的第3个IND批件。
作为JAK家族的成员之一，TYK2现已成为自身免疫疾病领域的重要研究方向之一。公开资料显示，全球范围内已有十余款TYK2抑制剂处于临床试验阶段。其中，百时美施贵
8月25日，阿斯利康宣布3款药物在日本获批上市，均为新适应症，包括奥拉帕利（Lynparza）被批准作为携带BRCA突变、HER2阴性的高复发风险早期乳癌患者的
8月24日，强生旗下杨森公司宣布，FDA批准BTK抑制剂伊布替尼（ibrutinib）用于治疗1岁及以上儿童复发/难治性的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者。
8月22日，石药集团宣布了两款在研1类新药的研发进展，包括：1）DPP-4抑制剂普卢格列汀片治疗2型糖尿病的两项关键3期临床试验均达到预设终点，拟于近期在中国递
8月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由齐鲁制药申报的QLH11811片临床试验申请已经获得默示许可，拟开发适应症为具有EGFR等驱动基因异
更懂你的制药行业影视服务全案专家
2022-12-29至2022-12-30
天津市 天津市
