9月8日，Revance Therapeutics宣布FDA批准Daxxify（注射用DaxibotulinumtoxinA-lanm）上市，用于暂时改善成人中重度皱眉纹（眉间纹）。Daxxify是基于该公司专有的TransMTs技术平台开发出的含有稳定肽制剂和高度纯化的A型肉毒杆菌毒素的新一代神经调节剂，是首款也是唯一一款长效肽制剂神经调节剂，不含人血清白蛋白和动物成分，除皱效果的中位持续时间为6个月，最长可达9个月。
此次批准是基于一项代号为SAKURA的III期临床试验数据，该研究共纳入2700多例患者。结果显示，接受DaxibotulinumtoxinA注射后，最快1天即可观察到皱纹改善结果，一般在两天内看到；在第4周时，74%的受试者眉间线得到改善；98%的受试者眉间纹严重程度得到改善；中位持续时间长达6个月，一些患者甚至在9个月时仍然维持改善效果。在安全性方面，该研究没有报告严重的与治疗相关的不良事件，其安全性与医美市场上现有的其他神经调节剂一致。最常见的治疗相关不良事件是头痛，其次是眼睑下垂和面部麻痹等。2018年12月，复星医药与Revance就DaxibotulinumtoxinA达成合作许可协议，前者支付8800万美元以获得在中国大陆、香港、澳门地区商业化的权利。目前在国内，复星医药已开展2项针对DaxibotulinumtoxinA用于治疗孤立性颈部肌张力障碍和中重度眉间纹的III期临床试验。声明：本文系药方舟转载内容，版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请与本网站留言联系，我们将在第一时间删除内容！
