8月11日，FDA加速批准第一三共Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki ，DS-8201）新适应症，用于之前接受过系统
8月10日，信达生物宣布：其重组抗白介素23（IL-23）p19亚基抗体注射液picankibart在中国中重度斑块型银屑病受试者中的一项多中心、随机、双盲、安
8月8日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，礼来公司（Eli Lilly and Company）登记了一项LOXO-305片治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋
今日（8月4日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，金赛药业申报的重组人生长激素注射液的新适应症上市申请正式获得批准。此前，这4项上市申请已被中国国家药监
今天（8月2日），罗氏（Roche）宣布，评估抗PD-L1抗体Tecentriq（atezolizumab）皮下制剂的3期IMscin001研究达到了其共同主要
8月1日，礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布，其依奇珠单抗注射液正式获得中国国家药监局（NMPA）批准，用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直
8月1日晚间，和黄医药公布了2022年中期业绩及最新业务进展。受三款自主研发肿瘤药物呋喹替尼、索凡替尼及赛沃替尼的商业化进展所推动，2022年上半年，和黄医药总
8月1日消息，恒瑞医药宣布，其自主研发的吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛在一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌的3期临床中达到主要终点。研究结果表明，吡咯替尼
8月1日，远大医药宣布其放射性核素偶联药物（RDC）领域用于诊断前列腺癌的药物TLX591-CDx（注射用68Ga-PSMA-11）以及用于诊断透明细胞肾细胞癌
8月1日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，礼来公司（Eli Lilly and Company）在中国递交了5.1类新药高血糖素鼻用粉雾剂的上市申
今日（7月29日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，礼来（Eli Lilly and Company）公司递交的依奇珠单抗注射液的新适应症上市申请
7月27日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，罗氏（Roche）已递交帕妥珠单抗曲妥珠单抗注射液（皮下注射）的新药上市申请，并获得受理。公开资料
近日，国家成都新药安全性评价中心主任岑小波表示：“离开剂量谈药物的毒性或药物的潜在不良风险，是不科学的。对于阿兹夫定片审评报告中提及的“遗传毒性”和“生殖毒性”
7月27日，康威生物宣布，其研发的潜在“first-in-class”TLR7激动剂CAN1012在中国获批临床，拟定适应症为晚期实体瘤。根据康威生物新闻稿介绍
7月26日，渤健（Biogen）和Ionis pharmaceuticals共同宣布，FDA已接受其在研反义寡核苷酸疗法tofersen（BIIB067）的上市
7月25日，恒瑞医药发布新闻稿称，其两项联合疗法已在中国获批开展1b/2期临床研究，分别针对晚期实体肿瘤和晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。两项联合疗法涉及恒瑞医
7月26日，安斯泰来/Seagen宣布，Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）联合抗PD-1单抗Keytruda（pembrolizum
7月26日，CDE官网显示，礼来Galcanezumab注射液的上市申请获受理。根据临床试验进展，推测适应症为预防性治疗成人发作性偏头痛。Galcanezuma
7月25日，丹麦生物医药公司巴伐利亚北欧（Bavarian Nordic）发布公告，称欧盟委员会已允许该公司Imvanex疫苗上市，以应对猴痘疫情，该批准在所有
7月25日，Veru公司宣布，英国药品和保健品管理局（MHRA）支持加快审查其自主研发的 sabizabulin用于中重度新冠住院患者治疗急性呼吸窘迫综合征（A
更懂你的制药行业影视服务全案专家
2022-12-29至2022-12-30
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