近日，宜明昂科宣布其自主研发的人源化IgG1 CD70抗体药物（项目编号：IMM40H）获得美国FDA临床试验许可，这是该公司获得FDA批准的第3个IND批件。而根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，该药也已在中国获得临床试验默示许可，拟开发用于CD70阳性恶性肿瘤。
CD70在多种实体瘤和血液癌症中高度表达，包括肾细胞癌、鼻咽癌、多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤和急性髓系白血病。而CD70的配体CD27则在调节性T（Treg）细胞表达，CD70-CD27相互作用可激活Treg细胞。IMM40H是宜明昂科开发的一款具有抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）加强活性的人源化IgG1 CD70单克隆抗体。体外实验研究结果表明，该候选药具有很强的CD70亲和力，这使其能够更有效地阻断CD70及CD27的相互作用。此外，IMM40H亦显示出强大的ADCC、补体依赖的细胞毒性（CDC）及ADCP活性。在临床前研究中，该候选药表现出了良好的抗肿瘤疗效及良好的安全性。动物体内药效研究显示，该候选药对多种肿瘤具有显著抑瘤活性，较低剂量2-3次治疗即可全部清除皮下肿瘤。宜明昂科创始人田文志博士表示：“非常高兴我们研发的IMM40H项目获得美国FDA临床试验研究许可。我们认为，IMM40H具有极大的临床开发价值，我们将积极推进临床试验研究，争取早日推向市场，从而早日造福于广大癌症患者。”宜明昂科成立于2015年6月，该公司主要通过对先天性免疫和适应性免疫进行系统性利用，开发新一代肿瘤免疫疗法。目前，宜明昂科共有7个正在进行的临床研究项目。除了IMM40H，此前该公司还有两款药物已获得FDA批准开展临床试验：一款为IMM0306，它是一种靶向CD47和CD20的抗体-受体重组蛋白，能同时作用于肿瘤疾病靶点和调节免疫系统，通过激活巨噬细胞和NK细胞发挥强大抗肿瘤效应；另一款是IMM2902，它是新一代双抗类候选药物，针对免疫调节靶点CD47与HER2参考资料：
[1]宜明昂科IMM40H项目获得美国FDA临床试验研究许可. Retrieved Aug 29 , 2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/70bma1Jur7RHxq9yTiQnxQ
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