10月26日，阿斯利康宣布其Akt1/2/3抑制剂capivasertib联用氟维司群治疗乳腺癌患者的III期CAPItello-291研究达到了主要终点。

乳腺癌是全球最常见的癌症，其中大约70%为HR阳性（表达ER或孕激素受体，或两者兼有）和HER2低表达或阴性。HR阳性乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型，内分泌疗法是HR+晚期乳腺癌的一线治疗方案，并且通常与CDK4/6抑制剂联用。然而，许多晚期乳腺癌患者对CDK4/6抑制剂和现有的内分泌疗法产生耐药性，导致其治疗选择有限。

capivasertib是阿斯利康自主研发的一款强效的口服Akt1/2/3抑制剂。根据早期临床试验的耐受性和靶标抑制程度结果，采取间歇性给药，连续用药4天后暂停3天。

CAPItello-291研究是一项全球性、多中心、双盲、随机的III期临床试验，共纳入708例患者，旨在评估capivasertib联用氟维司群对比安慰剂联用氟维司群治疗ER+/HER2-乳腺癌患者的疗效和安全性，这些患者在接受芳香酶抑制剂治疗期间或之后疾病复发或进展。试验的主要终点为总体人群和携带PIK3CA/AKT1/PTEN基因突变患者亚组的无进展生存期（PFS），大约40%的患者有PIK3CA/AKT1/PTEN突变。

结果表明，无论是总体人群还是携带PIK3CA/AKT1/PTEN基因突变的亚组，capivasertib联合氟维司群组患者的PFS均具有统计学意义和临床意义的改善。此外，capivasertib联用氟维司群的安全性与此前报道相似。具体数据将在即将召开的医学会议上公布。

据医药魔方NextPharma数据库统计，全球在研Akt抑制剂共26款，其中共2款处于III期阶段，14款处于I/II期阶段。ipatasertib是另一款进入III期阶段的Akt抑制剂，由辉瑞和罗氏合作开发。目前，ipatasertib正在开展3项III期临床试验，其中2项针对HR+乳腺癌，1项针对三阴性乳腺癌。

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