11月17日，CDE官网显示，江苏正大清江制药以仿制4类提交上市申请的阿普米司特片获受理。米内网数据显示，2020年阿普米司特片全球销售额超过20亿美元。目前，该产品国内并无仿制药企业获批，齐鲁制药、石药集团欧意药业、江西青峰药业等8家企业以新分类提交上市申请在审评审批中。

资料显示，阿普米司特片（曾用名：阿普斯特片）是新基研发的一种磷酸二酯酶-4（PDE-4）小分子抑制剂，2014年在美国上市，2021年8月在中国获批上市，用于银屑病的治疗。

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2019年，安进宣布以134亿美元的价格获得阿普米司特。2020年该产品全球销售额超过20亿美元。据了解，阿普米司特是20年来首个获批用于银屑病的口服药物，这样的重磅品种自然引起了国内药企的高度关注。

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米内网数据显示，目前，阿普米司特片有齐鲁制药、石药集团欧意药业、江西青峰药业、华润双鹤药业|南京海鲸药业等8家企业以新分类提交上市申请在审评审批中，涉及受理号27个，首仿之争进入白热化阶段。

资料来源：CDE官网、米内网数据库

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