2021-11-22 11:27:43Source:药明康德Views:268
近日,Moderna公司宣布,候选疫苗mRNA-1345的2/3期临床试验已完成首例患者给药,用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染。RSV是在老年人和幼儿中导致呼吸道疾病的主因之一,目前尚无获批疫苗。在此前的1期临床试验中,受试者接种单剂疫苗后1个月,针对RSV-A的中和抗体几何平均滴度与基线相比提高至少20倍。
RSV是一种常见的呼吸道病毒,一般会引起感冒样症状,RSV感染主要发生在秋季、冬季和春季。这种病毒是导致5岁以下的幼儿和65岁以上的老年人感染严重呼吸道疾病的主因之一,并且可能进展为肺炎等严重疾病。
mRNA-1345是一款编码病毒稳定融合前F糖蛋白的mRNA疫苗,与融合后状态相比,可引起更优的中和抗体反应。它使用与Moderna的新冠疫苗相同的脂质纳米颗粒(LNP)递送,包含优化的蛋白和密码子序列。此前,美国FDA已授予mRNA-1345帮助60岁以上成人预防RSV的快速通道资格。
在年轻成人中进行的1期临床试验中,受试者接种单剂疫苗(100 μg)一个月后,针对RSV-A或RAV-B的中和抗体几何平均滴度较基线分别提高21倍和11.7倍。在65-79岁的老年人中,接种一剂mRNA-1345一个月后,将针对RSV-A或RSV-B的中和抗体几何平均滴度分别提高14.2倍和10.1倍。在老年人中,单次接种50µg、100µg或200µg mRNA-1345均表现出良好耐受性,疗效上无显著剂量差异。该项多中心、安慰剂对照的2/3期试验将在多个国家进行,计划招募约3.4万名受试者。
此外,Moderna的呼吸道病毒研发项目还包括针对季节性流感等其它病毒的mRNA疫苗开发。在今年的研发日活动上,该公司指出,其呼吸道病毒疫苗的最终目标是用一款mRNA疫苗,预防威胁从小孩到老人不同年龄段人群的多种呼吸道疾病。
参考资料:
[1] Moderna Announces First Participant Dosed in Phase 2/3 Study of its mRNA Respiratory Syncytial Virus (RSV) Vaccine. Retrieved November 18, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20211118005257/en/
(原文有删减)
声明:本文系药方舟转载内容,版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请与本网站留言联系,我们将在第一时间删除内容!