10月17日，罗氏宣布旗下托珠单抗获国家药监局批准第三个适应症上市，用于治疗成年和 2 岁及以上儿童患者由嵌合抗原受体 CAR-T 细胞引起的重度或危及生命的细胞因子释放综合征（CRS），此适应症为免临床试验获批。

托珠单抗是由罗氏原研的IL-6受体单克隆抗体，2013年3月26在中国获批上市，获批用于治疗成人类风湿关节炎患者，商品名雅美罗；2016年在中国免Ⅲ期临床试验优先获批全身型幼年特发性关节炎（sJIA）适应症。2019年，雅美罗进入国家医保目录。此外，托珠单抗还可用于CAR-T疗法相关的严重细胞因子风暴的治疗，细胞因子风暴被发现是引起COVID-19肺炎患者死亡的重要原因。2020年3月，罗氏成员基因泰克宣布在美国启动托珠单抗用于治疗成人新冠肺炎的Ⅲ期临床试验。同月，国家卫健委发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》，新版方案中增加“托珠单抗”用于免疫治疗，适应症为“双肺广泛病变者及重型患者，且实验室检测IL-6水平升高者”。

声明：本文系药方舟转载内容，版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请与本网站留言联系，我们将在第一时间删除内容！