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云顶新耀依拉环素在中国完成复杂性腹腔内感染Ⅲ期桥接试验

2020-11-04 11:55:54Source:药方舟Views:241

10月27日,云顶新耀(1952.HK)发布公告称,已在中国完成依拉环素(美国和欧盟商品名:Xerava)用于治疗复杂性腹腔内感染(cIAI)的Ⅲ期桥接临床试验。该项纳入144例患者的试验,联合自全球关键性Ⅲ期IGNITE 1和IGNITE 4临床试验结果,将用于支持在中国的新药上市申请(NDA)。

依拉环素是全新一代、全合成、广谱、非肠道四环素类抗菌药物,对多重耐药(MDR)的革兰阴性菌等中国常见的耐药菌有广泛的体外抗菌活性。2018年2月,云顶新耀斥资4350万美元与美国抗生素专业公司Tetraphase制药(NSDQ:TTPH)达成独家许可协议,获得在中国大陆、香港、台湾、澳门、韩国和新加坡开发和商业化依拉环素的权利。Xerava目前已在美国、欧盟和新加坡获准用于治疗cIAI。


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